大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

江蘇美鳳力醫療科技有限公司是由國內知名醫生團隊 2018年創辦,從醫療器械臨床前大動物實驗中心起步，目前已發展成創新醫療器械提供醫學研究、動物試驗、臨床試驗和全球注冊服務的新型醫學研究組織(MRO,Medical Research Organization)，助力創新醫療器械合規、安全、高效上市。

美鳳力團隊帶頭人魏旭峰博士，曾是第四軍醫大學西京醫院心血管外科醫生，曾長期為 FDA完成高端醫療器械的臨床前大動物試驗，完成 GLP 實驗室對全球創新產品人工心臟、人工肺的 FDA 臨床前大動物試驗研究，擁有 20 多年的臨床醫學經驗和大動物試驗經驗。美鳳力組建了一支國際化的研究型醫學人才隊伍，聚集了近 100 名來自國內外知名醫院的具有博士學位的醫生，涵蓋臨床各個學科。團隊已完成心血管、腦血管、骨科、新材料、皮膚、手術機器人等全科分類的醫療器械臨床前大動物試驗超 10000 臺手術。

美鳳力擁有泰州 13000m2以及蘇州 5000㎡ 實驗室，著力打造成為全球領先的創新醫療器械一站式綜合服務平臺。美鳳力擁有多個DSA 雜交手術室、移植手術室、外科手術室、ICU 監護室，腔鏡培訓中心、手術機器人培訓中心、檢驗中心及病理中心，配備全球最頂級心臟電生理系統、DSA 造影系統、影像設備、麻醉設備、檢驗設備。同時，實驗室建立了符合 CNAS 的 GLP、OECD 的 GLP 以及美國FDA《General Considerations for Animal Studies Intended to Evaluate Medical Devices》要求的 GLP，規范實驗管理，確保實驗質量，滿足客戶的不同需求。