TEL:17312606166（魏經理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
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GB/T 16886.1-2011  185
風險管理過程中的評價與試驗 概述：中文名稱：醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗英文名稱：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process |
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市發展改革委組織召開廣州實驗大動物產業高質量發展工作座談會 264
2月22日下午，市發展改革委總經濟師譚虹主持召開座談會 概述：2月22日下午，市發展改革委總經濟師譚虹主持召開座談會，研究推進廣州實驗大動物產業高質量發展工作。黃埔區、從化區、增城區政府，市科技局、市規劃和自然資源局、市農業農村局、市林業園林局，廣藥研究總院有限公司、廣東春盛生物科技發展有限公司和廣東藍島生物技術有限公司等相關單位代表參加。 |
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《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則》解讀 243
《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第二部分：試驗設計、實施質量保證》 概述：發布時間：2021-11-22近日，國家藥監局發布了《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第一部分：決策原則（2021年修訂版）》及《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第二部分：試驗設計、實施質量保證》（通告2021年第75號）（以下簡稱《指導原則》）。現將《指導原則》制定的背景、重點問題說明如下：一、制定 |
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相關政策：臨床試驗中能出現藥品不良反應嗎？ 107
雖然在長期臨床試驗前已經進行了大量動物試驗，在臨床試驗中新藥仍可能出現不良反應。 概述：發布時間：2011-07-05答：雖然在長期臨床試驗前已經進行了大量動物試驗，在臨床試驗中新藥仍可能出現不良反應。 1993年出現了一起震驚全美的臨床試驗中的藥品不良反應事件，它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一種準備用于治療乙肝的藥品， 1993 年初，美國國家衛生研究所在進行為期 24 周、加大劑量的 II |
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【湖北】轉化醫學研究院大樓實驗動物設施啟用儀式隆重舉行 90
概述：12月22日上午，華中科技大學轉化醫學研究院大樓實驗動物設施啟用儀式在同濟醫學院學術報告廳隆重舉行。華中科技大學黨委常委、副校長，同濟醫學院黨委書記陳建國，湖北省科技廳基礎處處長王錦舉，湖北省科技廳基礎處一級調研員喬楚華，同濟醫學院黨委副書記秦選斌，同濟醫學院副院長胡華成，湖北省實驗動物學會理事長唐 |
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