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博致醫(yī)療首款產(chǎn)品“博精檢?（BDL-SF?)精子質(zhì)量分析儀”獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)。

·博精檢?（BDL-SF?)精子質(zhì)量分析儀實(shí)現(xiàn)在免染色的情況下，同時(shí)檢測(cè)精子樣本的濃度、動(dòng)力學(xué)、形態(tài)學(xué)指標(biāo)，提供全自動(dòng)、無(wú)損傷、快速、準(zhǔn)確的精子分析結(jié)果。

中國(guó)，蘇州--近日，Medpark園內(nèi)企業(yè)蘇州博致醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博致醫(yī)療”）自主研發(fā)的博精檢?BDL-SF?精子質(zhì)量分析儀（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博精檢?”）獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)。這是博致醫(yī)療在輔助生殖行業(yè)首款獲批上市的產(chǎn)品，適用于免染色形態(tài)下精子濃度檢測(cè)、動(dòng)力學(xué)分析、形態(tài)學(xué)分析。

世界衛(wèi)生組織(WHO)在2023年發(fā)布的一份報(bào)告中表示，大約17.5%的成年人（全球約六分之一人口）患有不孕不育癥，其中男方因素約占50%。目前,評(píng)估男性生育能力最基本的方法為精液常規(guī)分析。精子濃度、精子活力、精液的理化特征是精液常規(guī)分析最關(guān)鍵的三個(gè)指標(biāo)，精子數(shù)量少、活力弱、理化特征異常則表示男性生育能力較差。除此之外，精子形態(tài)也是評(píng)估精子質(zhì)量的重要指標(biāo)。

博致醫(yī)療自主研發(fā)的博精檢?搭載分析算法，客觀準(zhǔn)確，可有效區(qū)分臨近、交叉、重疊等復(fù)雜運(yùn)動(dòng)的精子；無(wú)需對(duì)精子染色，可實(shí)現(xiàn)濃度、活力、形態(tài)三者同時(shí)分析，縮短報(bào)告出具時(shí)間；檢測(cè)后樣本仍保持原有活力，可用于后續(xù)臨床應(yīng)用；形態(tài)學(xué)檢測(cè)無(wú)需染色步驟，簡(jiǎn)化操作流程，降低學(xué)習(xí)門(mén)檻。該產(chǎn)品改變了傳統(tǒng)染色人工精液分析的模式，通過(guò)自研算法，進(jìn)一步推動(dòng)男性生育力快速評(píng)估，實(shí)現(xiàn)活精子形態(tài)無(wú)損檢測(cè)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白，為IVF實(shí)驗(yàn)室等提供更準(zhǔn)確、高效、便捷的檢測(cè)方式。

博精檢?BDL-SF?精子質(zhì)量分析儀

免染色精子形態(tài)學(xué)測(cè)量

博致醫(yī)療總經(jīng)理岳春峰博士表示：“博精檢?的快速無(wú)損活精子形態(tài)檢測(cè)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了一站式精液常規(guī)檢測(cè)與形態(tài)檢測(cè)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。該產(chǎn)品的上市標(biāo)志著博致醫(yī)療在男性生育力評(píng)估領(lǐng)域邁出第一步。未來(lái)，我們將深入研發(fā)技術(shù)，關(guān)注一線臨床需求，構(gòu)建智能化輔助生殖實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)，將智慧醫(yī)療與輔助生殖技術(shù)完美結(jié)合，幫助數(shù)千萬(wàn)不孕不育患者實(shí)現(xiàn)為人父母的愿望。”