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關于征求對《免于進入臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》意見的通知

  各有關單位:

  受總局醫療器械注冊管理司委托,我中心研究起草了《免于進入臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第二批)(征求意見稿,見附件1)和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第二批)(征求意見稿,見附件2)。

  現即日起在中心網站公開征求意見。如有意見或建議,請填寫反饋意見表(見附件3),并于2015年12月31日前以電子郵件形式反饋至我中心。

  聯系方式:郭兆君(有源器械)68390616

  李 潔(無源器械)68390646

  呂允鳳(體外診斷)68390657

  郵 箱:bgs@cmde.org.cn

  附件:1. 《免于進入臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第二批)(征求意見稿)

     2. 《免于進入臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第二批)(征求意見稿)

     3. 反饋意見表

食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

2015年12月14日

  http://www.cmde.org.cn/CL0004/4088.html

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