2020年7月15日，江蘇醫療器械科技產業園傳來喜訊，園內企業江蘇義倍醫療科技股份有限公司研發的創新產品“一次性泵用流量設定精密過濾輸液器”獲批三類醫療器械注冊證，開始上市銷售。作為全球首個利用精密彈簧機械裝置實現精準控流的輸液器，該產品在安全穩定、流量控制、超精過濾等性能參數上已經超過現有同類產品，達到國際領先水平。同時，對醫院和患者而言，其具有穩定精準、綠色環保、方便攜帶等諸多優勢。目前，該產品已進駐全國40余家三級醫院。
如何保證持續精準控制藥物流量、深度過濾顆粒物一直是癌癥和疼痛臨床治療中的難點。醫生一般會綜合考慮患者自身體質、疾病程度、藥物使用來評估流量，這就要求輸液器必須確保藥物速度均勻，藥量準確地進入患者體內發揮效用。長期以來，市場上針對精準給藥的輸液器主要有一次性泵和電子泵兩種產品，但它們在速度和藥量控制上有共同的缺點，即時間久后可能因產生疲勞，導致滴速過快或過慢，嚴重時甚至帶來無法挽回的醫療事故。
“一次性泵用流量設定精密過濾輸液器”的問世成功克服了這一難題。在義倍醫療，董事長戴新春取出一個輸液器為記者詳細展示了其功能原理和使用方法，這款產品主要由無源彈簧推送器、一次性輸液袋、過濾器、流量控制器等組成。只見他將藥液注入輸液袋形成球囊后平整置入泵體中，擰緊泵體并打開“開關夾”。2-3分鐘后，管子末端便有藥液勻速流出。
戴新春介紹：“我們這款產品的核心技術在于這個圓形泵體中的無源彈簧推送器。它里面橫向放置4根彈簧并設計了特殊的菱形機械結構，利用彈簧穩定的壓力輸出以及毛細管的限流技術，將彈簧形變產生的力勻速釋放，從而起到精準控流的目的。”原來，球囊置入泵體后會向泵體的擠壓板施加壓力，當進行輸液時，泵體內兩側的彈簧發生形變，通過菱形結構將彈簧的橫向力轉化為垂直的縱向力，繼而對輸液袋起到均勻擠壓作用。
對比市場上其他產品，該產品一方面擺脫了電子泵連接電源的限制，另一方面不再借助傳統一次性泵藥袋中的頂桿發力，同時突破了現有產品在機械原理和藥物儲存安全上的缺陷。據了解，該產品具有完全自主知識產權，共凝聚了11項專利，其中發明專利3項，實用新型專利8項。
考慮到每位患者的不同情況和經濟負擔，戴新春及其團隊在產品經濟成本上也做了充分考量。團隊在設計時做到輸液器與泵體的可分離，這樣泵體便能夠永久循環使用。同時，提供每小時流量1.2ml至10ml不等的6種規格的輸液器供選擇。為了保證用材安全可靠，輸液器率先做過已知和未知可瀝濾物評價。其中，彈簧機構件為日本廠家專業定制并通過了數十萬次的耐力測試。除此之外，“一次性泵用流量設定精密過濾輸液器”經過各項極限環境測試，且不依靠重力完成靜脈輸入，因此患者不再受制于輸液場景的限制，使用起來更為安全方便舒心。
江蘇義倍醫療科技股份有限公司成立于2016年，作為一家省級高新技術企業，公司擁有多條高標準生產線，產品涵蓋腫瘤放射防護系列、產科、精準給藥等。除了“一次性泵用流量設定精密過濾輸液器”之外，還研發生產出醫用皮膚記號筆、放射治療防護產品、一次性胎頭真空吸引固定器、羊膜囊推送復位球囊導管等多個產品，共獲得6張不同級別的醫療器械注冊證和10余項專利，其中部分產品填補了國內外醫療器械領域的空白。
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