近日，由首都醫科大學附屬北京安貞醫院陳忠教授擔任協調研究者的阿邁特全降解外周血管藥物洗脫支架系統PeriSorb?在線上召開了隨機對照確證性臨床試驗啟動會。來自首都醫科大學附屬北京安貞醫院、河北醫科大學第二醫院、首都醫科大學附屬北京友誼醫院、福建醫科大學附屬第一醫院、鄭州大學第一附屬醫院、天津市第一中心醫院、遼寧省人民醫院、中國醫科大學附屬第一醫院、首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院、重慶醫科大學附屬第一醫院、中國中醫科學院西苑醫院、西安交通大學附屬第一醫院、河北省人民醫院和常州市第一人民醫院等三甲醫院的眾多知名專家參加里會議并進行討論。這一啟動會的召開標志著阿邁特全降解外周血管藥物洗脫支架系統PeriSorb?確證性臨床試驗正式啟動。
此前，本臨床試驗可行性（FIM）試驗結果已經組長單位首都醫科大學附屬北京安貞醫院倫理委員會審核同意本項目繼續開展確證性臨床研究。
在已完成的FIM可行性試驗中，器械成功率為100%，手術即刻成功率為100%，手術臨床成功率為96.67%。靶病變初級通暢率89.28%，術后90天未行過 TLR 的靶血管通暢率92.86%，均達到了預期終點指標。FIM臨床研究隨訪結果初步證明了全降解外周可吸收支架系統PeriSorb?治療股淺動脈狹窄或閉塞病變患者的安全性及有效性，滿足了開展確證性RCT臨床試驗的要求。
全降解外周血管藥物洗脫支架系統PeriSorb?是阿邁特采用3D 多軸專利打印技術研發的用于治療下肢動脈硬化閉塞性疾病（peripheral arterial disease, PAD）的一款創新產品。
此款3D打印全降解外周血管支架PeriSorb?是經國家藥監局批準進入創新醫療器械特別審批程序的III類植入器械，也是全球首個3D打印全降解外周血管支架。PeriSorb?在研發過程中得到了科技部、北京市科委、中關村管委會、海淀區和大興區等多項科研項目的資金支持。
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