大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

2023年7月7日，Medpark聯合蘇州高新區獅山商務創新區以及火石數鏈，開展2023太湖科學城論壇——“生命健康產業發展獅山峰會”暨CBIB重點園區巡禮“醫療器械創新論壇”蘇州站，與企業共同探討醫療器械領域發展趨勢與前沿技術，幫助企業解決器械研發生產難題，提升研發創新實力和效率。

江蘇醫療器械科技產業園(Medpark)是江蘇省“一區一產業”戰略布局中重點支持醫療器械產業發展的重要載體，曾先后獲批國家火炬計劃醫療器械特色產業基地、國家創新型醫療器械產業集群試點、國家級醫療器械專業孵化器等。產業園匯集了魚躍醫療、中生北控、盈緯達、美國百特醫療等900多家國內外領先的醫療器械行業龍頭和創新企業，產值規模超400億元。其中，位于產業園東區的蘇州生命健康小鎮，以生物醫藥為核心，以高端醫療器械為重點，致力于打造長三角生物與生命科技產業高地、精準醫療創新研發及應用示范區、產業升級和城市更新形象展示區，現已招引高質量企業100余家。

會議信息

主辦單位：蘇州高新區獅山商務創新區、蘇州醫療器械產業發展集團有限公司、火石數鏈

指導單位：中國生物工程學會

協辦單位：中國農業銀行蘇州新區支行

會議時間：2023年07月07日（周五）13:00-17:25

會議地點：蘇州日航酒店·姑蘇廳江蘇省蘇州市虎丘區長江路368號

會議議程

13:00-13:30

簽到

13:30-13:35

主持人開場介紹

13:35-13:45

領導致辭

蘇州高新區管委會領導（擬邀）

13:45-13:55

海外落戶人才企業家分享創業心得

13:55-14:10

蘇創投集團相關部門負責人介紹生命健康產業投資服務及策略

14:10-14:15

獅山商務創新區人才科技品牌發布

市科技局相關領導、獅山商務創新區主要領導揭牌發布（擬邀）

14:15-14:20

獅山商務創新區海外人才服務站揭牌

市委統戰部、區委組織部（人才部）相關領導揭牌發布（擬邀）

14:20-14:25

項目簽約

14:25-14:55

創新醫療器械技術發展與融資趨勢

郭凱浩悅資本助理副總裁

14:55-15:25

動物實驗與醫療器械創新性研究

李英俊北京通和立泰總經理

15:25-15:55

醫療器械注冊臨床評價路徑選擇策略

劉金波南京西格瑪董事長

15:55-16:25

創新醫療器械生物學評價及其實例分析

袁暾四川械檢技術負責人/四川大學博士研究生導師

16:25-16:55

用元宇宙、人工智能賦能手術治療

劉洋上海霖晏醫療董事長

16:55-17:25

醫療器械國際注冊情況分享

黃娟 德大咨詢海外注冊負責人

嘉賓簡介

/郭愷/

浩悅資本助理副總裁

創新器械負責人

郭愷，MBA、浩悅資本助理副總裁、創新器械負責人。在創新醫療器械投融資領域有豐富的工作經驗。完成了多個醫療器械私募融資、收并購項目。

/李英俊/

北京通和立泰 總經理

李英俊，病理與病理生理學博士，教授，原軍事醫學科學院研究員。現任北京通和泰達轉化醫學研究院院長，吉林大學、北京農學院特聘研究生導師。先后主持完成國家自然科學基金項目4項，國家709計劃1項，軍隊指令性課題2項，國家博士后科研基金2項，省、部級科研課題6項。在國內核心及SCI期刊發表學術論文20余篇。主編、參編和譯著12部。作為發明人申報和獲得生物醫學、動物模型創制和醫療器械等方面的國家發明及實用新型專利16項。作為機構負責人，已審核、簽發160多份醫療器械臨床前評價報告。現任中國研究型醫院學會醫學動物實驗專家委員會主任委員，全軍軍事病理學學術專業委員會委員，中國體視學學術委員會委員，中國微生物學會人畜共患病病原學專業委員會委員。

/劉金波/

南京西格瑪 董事長

南京醫科大學流行病學與統計專業，曾完成并參與多項省級自然科學基金課題，在《中國公共衛生》、《南京醫科大學學報（自然科學版）》等期刊發表多篇專業學術論文，多次獲得江蘇省教學成果二等獎。一直從事藥品、醫療器械、上市后研究等臨床科研的數據統計和方案撰寫等工作，并參與過近千項醫療器械注冊臨床試驗的數據統計和方案設計，其中包括多個創新產品都已順利協助企業取得注冊證書，同時參與多項注冊指導原則的制定，具有豐富的行業經驗。多次作為CRO代表參加國家局統計部分審評答辯和溝通、回復。并為醫院及南京醫科大學、醫療器械企業等提供醫療器械臨床試驗相關培訓。

/袁暾/

四川械檢技術負責人

四川大學博士研究生導師

袁暾，研究員/博士研究生導師。2003年起于四川大學生物材料工程研究中心/國家生物醫學材料工程技術研究中心工作。現任四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心研究員、四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心技術負責人、國家藥品監督管理局醫療器械監管科學研究基地/四川大學醫療器械監管科學研究院研究員等。長期從事醫療器械、生物材料的基礎與應用研究，有關有效性，安全性評價和相關標準的制、修訂工作等。先后承擔和參加了多項國家自然科學基金、國家重點研發計劃、國家支撐計劃、及省部級項目的研究工作，已發表SCI論文三十余篇，已主持及參與制定了三十余項醫療器械、生物材料國家標準，行業標準。現擔任全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會委員，全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會納米醫療器械生物學評價分技術委員會委員，國家藥監局醫療器械技術審評專家咨詢委員會委員，全國口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位成員，中國生物材料學會生物學評價分會委員，中國生物材料學會先進制造分會委員，中國生物材料學會海洋生物材料分會委員，中國康復醫學會修復重建外科專業委員會再生醫學轉化學組常務委員，中國醫療保健國際交流促進會創傷醫學分會-組織修復與生物材料學組委員，中國醫學裝備協會組織再生分會常務委員，中國醫療器械行業協會3D打印醫療器械專委會委員，四川省藥品安全專家委員會委員，深圳市專家人才聯合會專家人才等。

/劉洋/

上海霖晏醫療 董事長

法國蒙彼利埃大學醫療健康管理博士；瑞士Balgrist醫學院、慕尼黑工業大學、約翰斯霍普金斯大學訪問學者；人工智能技術協會理事、上海人工智能技術協會委員、北京大學醫療產業領軍人才、第四屆硅谷創業創新獎獲得者；25年計算機視覺、人工智能和計算機圖像識別開發經驗，專注于醫工結合的國產創新型醫療器械的研發和商業化應用；《增強現實+醫療手術機器人的應用》論文入選2018IEEE醫療專刊；2019年在《中華解剖與臨床雜志》發表《混合現實技術在骨與軟組織腫瘤精準手術中的應用探索》。

/黃娟/

德大咨詢 海外注冊負責人

從事國際認證ISO13485、CE認證、FDA以及美代、歐代、英代等工作。聚焦醫療器械國際市場準入，獲取準入資質，陪同應審，輔助醫療器械型企業了解最新醫療行業標準要求，幫助企業提升品質管控水平，最終幫助企業迅速打通世界醫療市場門檻，實現快速收益發展的目的。綜合服務過出口型貿易企業15家，工廠150家以上。