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園區(qū)多家企業(yè)的多項產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證

        黨的二十大報告強調“強化國家戰(zhàn)略科技力量,提升國家創(chuàng)新體系整體效能,形成具有全球競爭力的開放創(chuàng)新生態(tài)”。中關村醫(yī)療器械園作為大興醫(yī)藥基地內的高新技術專業(yè)園區(qū),深入貫徹落實二十大會議精神和習近平總書記關于生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要指示,積極促進前沿科技成果轉化,加速創(chuàng)新發(fā)展要素集聚,推動園區(qū)創(chuàng)新活力全面釋放,前沿技術成果不斷涌現(xiàn)。

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熱景生物

乙肝病毒RNA測定試劑盒

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       近日,熱景生物乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)測定試劑盒獲藥監(jiān)局批準上市(國械注準20223401509),成為國際首個獲批的基于PCR-熒光探針法定量檢測乙型肝炎病毒RNA的試劑盒。該產(chǎn)品是熱景生物和北京大學基礎醫(yī)學院共同牽頭的“十三五”國家傳染病防治科技重大專項標志性成果之一,也是熱景生物打造的國人肝健康工程從肝炎至肝癌全程監(jiān)測系列產(chǎn)品的重要新成員,此次獲批將推進其在臨床上的廣泛應用,進一步提升熱景生物在肝病診斷領域的競爭力。

萬潔天元

冷敷治療產(chǎn)品

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        近日,萬潔天元冷敷治療產(chǎn)品取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“冷敷治療儀”產(chǎn)品第二類《醫(yī)療器械注冊證》。冷敷治療是將低于人體溫度的物理因子作用于患處,使皮膚和內臟器官的血管收縮,改變人體局部或全身血液循環(huán)和新陳代謝狀況,達到治療目的一種治療方法,起到降溫、止痛、止血、減輕炎性水腫和滲出的作用。該產(chǎn)品注冊證的取得,有利于公司進一步拓展運動醫(yī)學產(chǎn)品線業(yè)務,增強公司的綜合競爭力。

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