近日,北京市經濟和信息化局發布了《關于對北京市2022年度第四批認定“專精特新”中小企業名單》,醫療器械園企業九芝堂美科成功入選。
根據北京市的認定條件,入選“專精特新”企業,需要在經濟效益、專業化程度、創新能力、經營管理等專項層面達到行業領先水平,并有望在未來成為國際領先的行業單項冠軍或隱形冠軍企業。
作為國家高新技術企業、中關村高新技術企業、《干細胞來源倫理評估指南》起草單位,九芝堂美科入選北京市“專精特新”企業名單,無疑是對公司干細胞研發投入、干細胞擴增工藝能力、干細胞藥物市場潛能、創新能力等綜合實力的認可。
九芝堂美科擁有世界領先的干細胞擴增技術,形成了自有干細胞生產體系和質量體系,并在中國藥谷建成了符合中國、美國和歐盟 cGMP 標準的大規模干細胞研發生產基地,其生產的科研用干細胞系列產品,同時符合美國 FDA 和中國 NMPA 臨床試驗要求,可直接用于臨床前動物實驗,也可在適宜條件下進一步培養擴增,用于細胞生物學研究或其他科學研究。
另外,九芝堂美科還提供干細胞CQDMO服務,可為醫院、科研院所及新創企業提供從Pre-IND到藥物商業化生產的干細胞相關服務。
截至目前,九芝堂美科發起的中國第一個干細胞治療卒中新藥臨床試驗已獲批通過,目前正在與首都醫科大學附屬北京天壇醫院合作開展缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞(it-hMSC)治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa 期臨床試驗。
不僅如此,九芝堂美科還強勢整合全球資源,分別與美國、哈薩克斯坦等國以及國內首都醫科大學附屬北京天壇醫院等多家三甲醫院建立深度合作。為響應“一帶一路”的號召,九芝堂美科與哈薩克斯坦ALTACO 公司共建國際醫療中心,圍繞缺血耐受間充質干細胞開展科研工作和臨床轉化研究。在致力建設“健康中國”的同時,融合中西智慧,以干細胞為媒介,搭建中哈溝通橋梁。
未來,九芝堂美科將充分發揮國際先進的研發、生產技術與產業化實力,實現全球資源的更高效協同,在干細胞研發領域推進藥物快速上市,實現干細胞產業高質量發展,為保障人民健康發揮更加積極的作用。
中關村醫療器械園作為大健康領域的專業園區,將在做好醫療器械產業聚集的同時,聚焦新藥研發和醫療服務領域持續發力,以專業的服務,構建起良好的產業生態,在投資共建的工程優化平臺、臨床前動物實驗平臺、風洞檢測服務平臺等多個服務抓手的基礎上,依托二期項目,為干細胞藥物研發提供平臺和載體支持,助力更多像九芝堂美科這樣的優秀企業,實現具有里程碑意義的跨越式發展。