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　　11月30日，省藥監(jiān)局審評(píng)核查蘇州高新區(qū)工作站進(jìn)行了能力驗(yàn)收考核。蘇州市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)錢(qián)玲出席并講話，省藥監(jiān)局審評(píng)核查蘇州分中心組織考核，蘇州高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)沈宇亮匯報(bào)了工作站的建設(shè)情況。省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、蘇州分中心相關(guān)負(fù)責(zé)人參加考核活動(dòng)。

　　考核組從工作站崗位設(shè)置、辦公配置、人員到位、工作制度、學(xué)習(xí)情況和人員業(yè)務(wù)能力等方面進(jìn)行了考核，經(jīng)綜合評(píng)估，認(rèn)為高新區(qū)工作站已具備協(xié)助蘇州分中心開(kāi)展醫(yī)療器械便民受理、便民辦理事項(xiàng)能力。即日起安排蘇州分中心工作人員在高新區(qū)工作站駐點(diǎn)開(kāi)展便民受理、便民辦理工作。

　　考核結(jié)束后，工作站完成了第一單便民業(yè)務(wù)辦理。江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園某醫(yī)療器械企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)住所變更，在工作站前期指導(dǎo)服務(wù)下，該變更事項(xiàng)僅用了1個(gè)工作日就完成了辦理，讓企業(yè)實(shí)實(shí)在在地享受“家門(mén)口”辦事的方便和便捷。

　　隨后

　　工作站聯(lián)合蘇州分中心組成聯(lián)合服務(wù)組開(kāi)展面對(duì)面服務(wù)。會(huì)上，科塞爾、朗目醫(yī)療等5家企業(yè)圍繞現(xiàn)場(chǎng)體系核查、產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)、進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)等方面進(jìn)行了發(fā)言，提出了10條意見(jiàn)建議。針對(duì)企業(yè)的訴求，聯(lián)合服務(wù)組現(xiàn)場(chǎng)一一進(jìn)行了回應(yīng)和解答，對(duì)需要后續(xù)協(xié)調(diào)及幫扶的企業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)明確具體負(fù)責(zé)人，確保“對(duì)賬銷(xiāo)號(hào)式”落實(shí)，得到了與會(huì)企業(yè)一致好評(píng)。

　　最后

　　錢(qián)玲對(duì)工作站的建設(shè)運(yùn)行

　　提出了三點(diǎn)意見(jiàn)

　　一要高要求做實(shí)整改

　　整改是為了解決問(wèn)題、推動(dòng)工作。對(duì)驗(yàn)收組反饋的問(wèn)題和不足，工作站要高度重視、認(rèn)真研究、立即整改，列清單、找癥結(jié)、挖根源、定舉措、抓落實(shí)。

　　二要高標(biāo)準(zhǔn)提升能力

　　工作站的服務(wù)工作專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性強(qiáng)。要科學(xué)把握工作站職責(zé)定位，強(qiáng)化規(guī)范管理，完善流程機(jī)制，破解難點(diǎn)問(wèn)題，把能力提升貫穿工作站運(yùn)行管理全過(guò)程，促進(jìn)審評(píng)核查服務(wù)能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求相適應(yīng)。

　　三要高水平開(kāi)展服務(wù)

　　緊跟醫(yī)藥創(chuàng)新步伐，與產(chǎn)業(yè)界建立多通道、多維度、靈活便捷的溝通交流渠道，強(qiáng)化對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，實(shí)實(shí)在在地幫助企業(yè)把醫(yī)藥新科技轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。

　　接下來(lái)

　　高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將以今天的會(huì)議為契機(jī)，把工作站的運(yùn)行發(fā)展融入到產(chǎn)業(yè)布局、園區(qū)發(fā)展和平臺(tái)建設(shè)中去，圍繞“申報(bào)指導(dǎo)、政策咨詢(xún)、培訓(xùn)宣貫、信息收集”十六字方針，在做好區(qū)內(nèi)企業(yè)服務(wù)的同時(shí)，協(xié)助分中心做好審評(píng)核查有關(guān)工作，著力打造專(zhuān)業(yè)化的審評(píng)核查工作站和“一站式”服務(wù)中心，為區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出更多貢獻(xiàn)。