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11月3日，江蘇省藥品監督管理局審評核查蘇州高新區工作站揭牌暨江蘇醫療器械科技產業園創新基地新項目入駐儀式舉行。

江蘇省藥監局局長、黨組書記田豐，江蘇省藥監局二級巡視員張春平，蘇州市市場監管局局長、黨組書記錢斌，蘇州高新區黨工委副書記、管委會主任宋長寶，區領導盧潮、吳旭翔、沈琰等出席儀式。

致辭

田豐要求，工作站、實訓基地建設要優化服務舉措，推動技術監督和行政監管資源有效融合，打造藥品安全監管的實踐平臺、服務產業創新發展的合作平臺；要提升服務能力，促進審評核查服務能力與產業發展需求相適應；要促進融合發展，堅持問需于企、服務于企。

宋長寶表示，當前正處于醫療器械及生物醫藥產業發展新風口。蘇州高新區將進一步搭好平臺、建好載體、完善配套，精準對接企業需求，努力提供最優服務，與廣大企業攜手共進，全力提升Medpark品牌影響力，加快打造國內一流的醫療器械及生物醫藥產業新高地。

揭牌儀式

江蘇省藥品監督管理局審評核查

蘇州高新區工作站及藥品監管實訓基地

正式揭牌

江蘇省藥品監督管理局審評核查蘇州高新區工作站將拓展省級藥監服務深度，通過提供公益性“一站通”服務，打通企業生產經營中的堵點、難點和痛點，讓企業實現在“家門口”就能便捷辦理業務，有效填補我區醫療器械產業發展鏈條中的重要一環，加快推進醫藥產品及產業項目落地，助力創新藥物研發成果轉化，助力產品上市及產業化。

江蘇省第二類醫療器械審評審批實訓基地由江蘇省藥監局蘇州檢查分局、蘇州市市場監管局和蘇州高新區管委會協同共建，將提升省級第二類醫療器械審評能力，全面提升醫療器械監管能力和企業生產質量管理水平。

入駐儀式

20家企業首批入駐

江蘇醫療器械科技產業園創新基地

江蘇醫療器械科技產業園創新基地占地152畝，投資約20億元，共建設13棟生產廠房，總建筑面積約37.48萬平方米，將對標國際一流水準的生命科學園區，重點打造瞪羚計劃企業基地、獨角獸培育基地、上市公司基地3大企業基地，心血管器械集群、生物醫用材料集群、高端醫學影像集群、分子診斷集群4大細分領域集群。

蘇州康多機器人有限公司、江蘇省產品質量監督檢驗研究院、中諾微泰醫療科技有限公司、德國艾普公司中國研發生產總部、蘇州微視醫療科技有限公司等20家企業首批入駐該創新基地。

蘇州康多機器人有限公司總經理楊文龍介紹，新基地為公司增加了約15000平方米生產基地，生產車間、10萬級無菌車間將比原先擴大3倍，產能也將擴大3倍。新廠房將增建動物臨床實驗基地，建立營銷和醫生培訓中心，推動康多機器人成為全球領先的醫用機器人科技公司。

蘇州高新區是江蘇省“一區一產業”戰略布局中唯一重點支持醫療器械產業發展的地區，是蘇州市全力打造生物醫藥產業地標的“兩核”之一。經過10多年的發展，全區醫療器械及生物醫藥產業實現了快速集聚和高速增長。