TIL療法作為目前備受矚目的過繼性細胞免疫療法,在全球多項研究中展示出了優越的臨床療效。Iovance Biotherapeutics公司的首款Lifileucel注射液,也有望在2024年獲批上市。
蘇州藍馬醫療技術有限公司(以下簡稱:藍馬醫療)在南開大學附屬北辰醫院開展的一項研究者發起的臨床研究中,一位宮頸癌晚期患者在多線治療失敗后經過LM103注射液單藥治療后獲得了完全緩解(CR)。
?患者基本情況:
?既往抗腫瘤治療過程:
2018年1月,診斷宮頸腺癌1b1,經腹腔鏡行宮頸癌根治術,術后盆腔精準放療25次;2018年9月,診斷腺癌復發,行前盆廓清術、回腸代膀胱術;2020年6月,PET/CT提示“盆底直腸前壁軟組織結節代謝較活躍,可疑轉移”,行后盆廓清術;2021年3月,復查MR發現盆腔結節,手術切除病灶,行白蛋白紫杉醇加順鉑化療6程;2022年4月,MR發現結節增長,行白蛋白紫杉醇+卡鉑+帕博麗珠單抗化療4程;2023年6月,再次復發,入組LM103注射液臨床試驗。
?LM103注射液單藥治療過程:
2023年6月,接受TILs單藥治療,劑量為2.7×1010;2023年9月,依據RECIST 1.1評估結果為:CR。
藍馬醫療作為國內首家采用滋養層細胞生產工藝的企業,首款TIL產品LM103注射液在2023年7月獲得CDE默示許可,即將開展臨床I期研究。在過去超過一年的IIT研究中證實了LM103對于晚期實體瘤患者具有良好的安全性和治療效果。藍馬醫療希望通過研發團隊20多年TIL產品研發與產業化經驗,將國外先進療法落地中國,帶給國內晚期實體瘤患者更多治療希望,多家臨床中心將陸續開展IIT研究,探索臨床研究的更多可能。
目前已經獲準開展的臨床中心正在開展相應的患者招募工作,未來會有更多的臨床中心參與其中。如果您有意愿參加本研究,經醫生確認您符合各項要求且簽署知情同意書后,您可以免費獲得研究藥物治療、相關實驗室檢查、醫生的醫療護理以及臨床評估。
?已開展臨床研究中心
醫院 | 科室 | 瘤種 | 咨詢電話 |
河北醫科大學第四醫院 | 腫瘤免疫科 | 頭頸部鱗癌、食管癌、泌尿系統腫瘤、宮頸癌、惡性黑色素瘤等實體瘤。 | CRC劉凱麗: 13785195802 |
天津醫科大學腫瘤醫院 | 生物治療/骨與軟組織科 | 頭頸鱗癌、惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤等實體瘤 | CRC 房彤: 15222877601 |
?入組條件:
3、患者有可手術切除的(≥1.5cm3)的病灶用于TIL采集,切除后有可測量的>1cm3病灶用于療效評估;4、通過篩選期實驗室檢查結果提示有良好的器官功能(血液學、肝臟、腎臟、凝血及甲狀腺功能);5、能夠依從研究和隨訪程序,理解并自愿簽署知情同意書參加臨床研究;