大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

蘇州奧芮濟醫(yī)療科技有限公司是2010年成立的高科技企業(yè)，致力于可降解鎂金屬生物材料及其植入醫(yī)療器械的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化。與國內(nèi)數(shù)十家大學(xué)、科研院所、醫(yī)院開展了密切的產(chǎn)學(xué)研合作，承擔多項國家重點研發(fā)計劃項目、江蘇省、蘇州市和常熟市科技項目，形成多篇論文以及國際、發(fā)明、實用新型和外觀設(shè)計專利等成果。第一個核心產(chǎn)品可降解鎂金屬夾通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批（編號：201800018），完成臨床試驗，申請產(chǎn)品注冊中。公司其他多個產(chǎn)品已獲得注冊證，進入市場銷售。

公司已建立了健全的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，擁有符合GMP要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)用萬級、十萬級潔凈廠房及其配套設(shè)施，具有型材加工、器械設(shè)計、精密制造以及產(chǎn)品檢測的完整平臺和專業(yè)人才隊伍。