TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
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GB/T 16886.1-2011  189
風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 概述：中文名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗英文名稱：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process |
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市發(fā)展改革委組織召開廣州實驗大動物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作座談會 268
2月22日下午，市發(fā)展改革委總經(jīng)濟師譚虹主持召開座談會 概述：2月22日下午，市發(fā)展改革委總經(jīng)濟師譚虹主持召開座談會，研究推進廣州實驗大動物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作。黃埔區(qū)、從化區(qū)、增城區(qū)政府，市科技局、市規(guī)劃和自然資源局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市林業(yè)園林局，廣藥研究總院有限公司、廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司和廣東藍島生物技術(shù)有限公司等相關(guān)單位代表參加。 |
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《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則》解讀 250
《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則 第二部分：試驗設(shè)計、實施質(zhì)量保證》 概述：發(fā)布時間：2021-11-22近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則（2021年修訂版）》及《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導(dǎo)原則 第二部分：試驗設(shè)計、實施質(zhì)量保證》（通告2021年第75號）（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）。現(xiàn)將《指導(dǎo)原則》制定的背景、重點問題說明如下：一、制定 |
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相關(guān)政策：臨床試驗中能出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)嗎？ 113
雖然在長期臨床試驗前已經(jīng)進行了大量動物試驗，在臨床試驗中新藥仍可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。 概述：發(fā)布時間：2011-07-05答：雖然在長期臨床試驗前已經(jīng)進行了大量動物試驗，在臨床試驗中新藥仍可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。 1993年出現(xiàn)了一起震驚全美的臨床試驗中的藥品不良反應(yīng)事件，它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一種準備用于治療乙肝的藥品， 1993 年初，美國國家衛(wèi)生研究所在進行為期 24 周、加大劑量的 II |
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【湖北】轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院大樓實驗動物設(shè)施啟用儀式隆重舉行 96
概述：12月22日上午，華中科技大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院大樓實驗動物設(shè)施啟用儀式在同濟醫(yī)學(xué)院學(xué)術(shù)報告廳隆重舉行。華中科技大學(xué)黨委常委、副校長，同濟醫(yī)學(xué)院黨委書記陳建國，湖北省科技廳基礎(chǔ)處處長王錦舉，湖北省科技廳基礎(chǔ)處一級調(diào)研員喬楚華，同濟醫(yī)學(xué)院黨委副書記秦選斌，同濟醫(yī)學(xué)院副院長胡華成，湖北省實驗動物學(xué)會理事長唐 |
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