尊敬的各位專家：
實驗動物標準化建設一直是實驗動物學科發展的工作重點。為落實《國家標準化發展綱要》，做好2023年實驗動物標準立項工作，進一步完善實驗動物標準體系建設，依照《標準化法》、《2023年國家標準立項指南》等文件，現面向各有關專家和單位征集立項建議，有關事項通知如下：
一、實驗動物標準化工作建議
致力于完善實驗動物標準體系，從促進科技與標準結合、標準水平提升、標準國際化、標準實施優化等角度，針對標準化研究、標準制修定、標準宣貫和標準實施等環節提出建議，填寫實驗動物標準規劃措施建議表（附件1）。
二、實驗動物標準研制重點任務建議
圍繞實驗動物行業發展要求，結合實驗動物行業發展現狀，填寫實驗動物標準研制重點任務方向建議表（附件2）。
三、實驗動物標準立項提案征集
提出需要制定的實驗動物國家標準或中國實驗動物學會團體標準項目，并填寫實驗動物標準提案表（附件3）。
（一）總體要求
優化體系
a.申報項目應緊貼實驗動物行業發展需求，優化現有實驗動物標準體系。
b.國家標準項目應為基礎通用標準，一般性產品和應用面窄的標準不立項為國家標準
c.強制性國家標準僅限于：保障人身健康和生命財產安全、國家安全、生態環境安全以及滿足經濟社會管理基本需要的技術要求。
d.鼓勵新興科技成果轉化標準項目申報，增加前瞻性、引領性標準供給。e.加快推進我國標準與國際標準之間的轉化運用，對于先進適用的國際標準優先轉化為國家標準。
2.提升質量
a.標準項目立項申報時，應具備一定的工作基礎和技術研究基礎，提供預研材料，申報項目的成熟度。
b.鼓勵同步制修訂國家標準外文版，立項時如果同時提出外文版的需求及草案，將優先立項。
3.暢通渠道
a.鼓勵標準各相關方積極參與國家標準、團體標準的制修訂。
b.鼓勵先進適用、符合國家標準制定范圍的團體標準積極申報國家標準。
（二）標準立項重點
1.實驗動物生物安全風險評估、個體防護要求；
2.實驗動物從業人員資質要求、技能培訓和繼續教育；
3.實驗動物質量控制及技術方法；
4.實驗動物福利倫理要求；
5.實驗動物進出口管理要求；
6.實驗動物設施安全運行、成本控制、綠色建筑和節能減排標準；
7.基因工程動物新資源和新技術標準；
8.實驗動物與比較醫學大數據、云計算及人工智能相關標準；
9.實驗動物設備生產、管理、檢驗檢測標準；
10.實驗動物新資源和動物模型鑒定、評價標準；
11.實驗動物機構認證、許可申請標準；
12.實驗動物、動物房、實驗室通用管理要求；
13.應用于科學研究的動物實驗技術操作規范；
（三）立項須知
1.立項程序
國家標準立項采用集中申報、全國實驗動物標準化技術委員會審核、上報國家標準化管理委員會、國家標準化管理委員會審核、下達任務的方式。
團體標準立項采用集中申報、中國實驗動物學會實驗動物標準化專業委員會審核、下達任務的方式。
2.項目完成時限
國標完成周期不超過18個月。團標完成周期不超過12個月。
3.立項答辯
國家標準、團體標準立項項目申報后，均需通過現場答辯或網絡答辯，采用國際標準或國外先進標準的項目無需現場答辯。
4.立項申報人和申報單位
項目申報人具有副高級及以上專業技術任職資格人員或同等職位人員。應熟悉標準編寫知識和實驗動物標準法規標準，具有一定組織能力，了解國內外相關情況。項目申報人名下無未完成標準。
項目申報單位應為領域內權威的事業單位、學術團體和企業機構，能夠提供相應保障條件，確保按時、保質完成標準修訂工作。
5.立項申報內容
申報項目應達到方法明確、技術成熟，形成完善的標準草案，能夠在相應時限內完成。目前尚處研究階段或存在較大爭議的項目，不予立項。
6.立項申報材料
1）實驗動物標準提案表（附件3）。
2）標準草案（附件4或附件5）。
3）預研材料：包括產業發展情況、標準必要性、可行性和協調性，科技成果轉化情況及標準項目驗證情況，國內外標準情況和是否合規采用國際標準，已有工作基礎，標準實施效果和效益預測（附件6）。
4）涉及專利標準需額外提交的材料：
a.必要專利實施許可聲明表（附件7）。
b.必要專利信息披露表（附件8）。
c.已披露的專利清單（附件9）。
d.已授權專利提供專利證書復印件或扉頁；已公開但未授權專利提供專利公開通知書復印件或扉頁；未公開專利提供專利申請號和申請日期。
7.項目經費
標準項目研制過程涉及標準編寫、技術驗證相關費用由申報單位和/或參編單位承擔。企業等盈利性機構申報或參編國家標準、團體標準，需要提供標準化經費，用于標準立項、征求意見、審查、報批、出版、宣貫和實施情況調研等費用。
8.立項查重
申請人可掃描下方二維碼關注“全國實驗動物標委會”微信公眾號，輸入“標準”查詢現行及已立項標準情況，避免申報重復。
請于2023年6月30日前，將建議及材料電子版發送至sdbmsc@cnilas.org。郵件標題為“實驗動物標準化建議及立項”。
聯系人：董蘊涵、陳燁 010-87953252，15662740735
附件1：實驗動物標準規劃措施建議表
附件2：實驗動物標準研制重點任務方向建議表
附件3：實驗動物標準提案提案表
附件4：國家標準草案模板
附件5：中國實驗動物學會團體標準草案模板
附件6：標準預研材料
附件7：必要專利實施許可聲明
附件8：必要專利信息披露表
附件9：已披露專利清單
附件10：本通知原件
全國實驗動物標準化技術委員會秘書處
中國實驗動物學會實驗動物標準化專業委員會秘書處
二O二三年六月五日
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