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凝心聚力加強河南省實驗動物質量管理建設

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近年來,特別是自2020年新冠疫情肆虐的三年多來,河南省實驗動物科技的重要性日益突出,大型實驗動物設施建設、實驗動物生產供應能力快速增長、許可證制度落實進程加快,為科技和經濟發展提供了有力支撐,在新冠疫情防治中我省許可證單位為新冠疫苗生產和新藥研發供應實驗用獼猴3000余只。

為深層次解決近幾年在許可證管理、年檢及全國實驗動物資源專項調查中發現和反映的實驗動物質量管理問題,河南省科技廳偕同河南省實驗動物中心決定召開以加強實驗動物質量管理為主題的研討會,促進我省實驗動物科技健康發展。

2023年11月17日,河南省實驗動物中心組織召開了河南省實驗動物質量管理研討會。省內14家生產許可單位和20家使用許可單位42名代表參加了會議。

會議堅持以問題為導向,以發現問題、解決問題為目標,會前對許可證單位就實驗動物引種、質量檢測、合格證開具、包裝與運輸、實驗動物使用、許可證管理和行業發展中遇到的問題開展了問卷調研,30個單位書面反饋了很好的意見和建議,表達了對實驗動物質量的高度關切,為開一個務實高效的研討會奠定了良好的基礎。

研討會進行了有針對性的安排。一是河南斯克貝斯生物科技股份有限公司、華蘭生物疫苗股份有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司分享了實驗動物大小鼠、兔、豚鼠的生產、使用以及設施運行的管理經驗。二是就工作中遇到問題進行交流和研討,代表們發言踴躍,現場氣氛熱烈。三是河南省實驗動物中心副主任杜春燕總結了7年來實驗動物質量監督檢測情況,解讀了《GB14922-2022實驗動物 微生物、寄生蟲等級及監測》,介紹了實驗動物生產管理中容易發生的微生物、寄生蟲、遺傳、營養等問題的預防控制經驗。四是河南省實驗動物中心主任金樹興就調研中反映的共性問題進行匯總分析,提出加強實驗動物質量管理的建議。如從2024年起嚴格執行國標規定的動物質量每3個月檢測1次的頻次要求;按照國標中實驗動物環境設施標準,不再批準新的普通環境+IVC設施,提高動物實驗質量;開展有針對性的專業技術、許可證管理、合格證開具培訓和典型經驗交流會;建議就動物質量差異,實驗期間兔、豚鼠體溫偏高、腹瀉、死亡等突出問題,協同攻關,生產單位既要保證微生物、寄生蟲檢測合格,還要保證動物遺傳質量,做好疾病防控,提供優質售后服務,改善包裝、運輸條件,提高實驗動物質量。

最后,省科技廳主管領導做總結發言,表示:我省自己生產的實驗動物是我省科學研究、生物醫藥研發、產品質量檢驗、教學工作的主要來源。實驗動物質量是保證動物實驗結果科學性、準確性、可靠性的堅實保證和最重要基礎,各生產許可單位要切實重視起來,嚴格規范實驗動物生產、銷售程序,認真落實實驗動物相關政策、法規、標準和許可證制度,切實提高實驗動物生產質量。同時要依法依規開展實驗動物生產、銷售和動物實驗等工作,切實加強實驗動物質量全過程管理,探索建立實驗動物信息化溯源制度,保障生命科學研究的真實性、科學性和嚴肅性,促進我省實驗動物科技健康發展,為我省生命科學研究和生物醫藥產業發展做出自己應有的貢獻。

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