大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

概述：2024年12月，美鳳力集團-蘇州金翼醫療科技有限公司成功獲得經濟合作與發展組織（OECD）的良好實驗室規范（Good Laboratory Practice, GLP）認證，是國內首批獲得該資質的醫療器械臨床前大動物實驗中心。這是繼6月順利通過CNAS審核后，我司發展中又一具有重大里程碑意義的事件！

概述：美鳳力醫療為杭州柳葉刀機器人自主研發的柳葉刀Dencore?口腔種植導航系統提供了全面且細致的臨床前動物實驗服務，嚴格按照國際及國家相關法規和標準執行，確保試驗流程的規范性、試驗數據的真實性、試驗結果的可靠性。

概述：心腔內超聲導管作為一種重要的醫學儀器，廣泛應用于心臟病學領域，特別是在心臟介入手術中，能夠通過超聲影像實時監控心腔內部情況，為精準診斷和治療提供有力支持。它能夠幫助醫生在操作過程中實時觀察心臟結構，為心臟疾病的早期檢測和干預提供更高的安全性和精準度。

概述：中科院廣州生物醫學與健康研究院賴良學研究員、戴禎研究員、Miguel A. Esteban研究員、潘光錦研究員等在 Cell 子刊 Cell Stem Cell 上發表了題為：Generation of a humanized mesonephros in pigs from induced plu

風險管理過程中的評價與試驗

概述：中文名稱：醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗英文名稱：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process