大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

2024年12月，美鳳力集團-蘇州金翼醫療科技有限公司成功獲得經濟合作與發展組織（OECD）的良好實驗室規范（Good Laboratory Practice, GLP）認證，是國內首批獲得該資質的醫療器械臨床前大動物實驗中心。這是繼6月順利通過CNAS審核后，我司發展中又一具有重大里程碑意義的事件！

OECD GLP，全稱為經濟合作與發展組織良好實驗室規范（Organization for Economic Co-operation and Development Good Laboratory Practice），是一套國際公認的實驗室操作規范。這些規范旨在確保非臨床健康和環境安全測試的數據質量，以及測試結果的可重復性和可靠性。

2024年10月14日至10月15日，美鳳力集團-蘇州金翼醫療科技有限公司迎來了經濟合作與發展組織（OECD）GLP檢查員的嚴格審查。經過專家組的全面細致評估，蘇州金翼在大動物臨床前試驗的實驗室管理、人員管理、項目管理、設施管理、檔案管理等關鍵過程中均展現出卓越的水平，成功通過了OECD GLP認證的現場評審！

OECD GLP體系是行業內普遍認可的標準，該體系被認為是當前標準要求最高、認證難度最大的實驗室管理體系。此次獲得OECD GLP證書，意味金翼醫療驗室在管理、實驗操作等方面達到國際高標準。這提升了金翼醫療在國際市場的競爭力，為其承接國際項目提供支持。GLP認證確保非臨床研究數據的真實性和可靠性，為產品注冊和審批提供依據。美鳳力集團-蘇州金翼醫療實驗室此次認證通過，將推動行業向規范、高效方向發展。

 美鳳力自2018成立以來，始終堅持符合GLP規范的動物試驗操作要求，致力于創新醫療器械一站式服務提供商，提供專業醫學研究、臨床前大動物實驗、獸醫組織病理、臨床試驗、全球注冊等專業服務。

未來，美鳳力承諾將繼續堅持GLP管理的先進理念與實踐經驗，加強專業人才培養，打造成更高效合規的醫療器械臨床前GLP 實驗室，促進全球醫療器械產品快速獲得市場準入，并幫助企業在醫療行業樹立良好的信譽和口碑，致力于為全球客戶提供更高效、更優質的研發服務，共同推動人類健康事業的發展。