為促進(jìn)我區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《蘇州高新區(qū)促進(jìn)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施辦法》（蘇高新管〔2020〕94號(hào)）等政策文件，自即日起至2021年8月24日，區(qū)科創(chuàng)局受理上年度（2020年度）醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策補(bǔ)助申請(qǐng)。
現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下
申報(bào)對(duì)象：
在蘇州高新區(qū)進(jìn)行登記注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，從事醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)或相關(guān)機(jī)構(gòu)。
申報(bào)類別：
1、臨床試驗(yàn)補(bǔ)貼。企業(yè)研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品2020年完成臨床試驗(yàn)的，根據(jù)臨床試驗(yàn)實(shí)際支出費(fèi)用給予補(bǔ)貼，其中二類產(chǎn)品給予最高30%的補(bǔ)貼、三類產(chǎn)品給予最高50%的補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼最高不超過500萬元。
2、首次注冊(cè)費(fèi)補(bǔ)貼。企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2020年進(jìn)行首次注冊(cè)并實(shí)際繳費(fèi)的，給予首次注冊(cè)費(fèi)的100%補(bǔ)貼，單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼50萬元。
3、創(chuàng)新產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)。企業(yè)獲批國(guó)家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品且該產(chǎn)品在2020年首次實(shí)現(xiàn)銷售，分別給予二類產(chǎn)品50萬元、三類產(chǎn)品200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。
4、銷售獎(jiǎng)勵(lì)。企業(yè)獲得二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書并于2020年實(shí)現(xiàn)銷售的，自開始銷售起三年內(nèi)，分別按該產(chǎn)品在高新區(qū)年銷售收入的3%、2%、1%給予獎(jiǎng)勵(lì)，二類產(chǎn)品和三類產(chǎn)品單個(gè)企業(yè)三年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)分別不超過200萬元和300萬元。
5、CE認(rèn)證補(bǔ)貼。對(duì)2020年取得歐盟CE認(rèn)證的，每個(gè)產(chǎn)品給予20萬元資助（同類產(chǎn)品算一個(gè)），單個(gè)企業(yè)最高不超過500萬元。
6、專業(yè)活動(dòng)補(bǔ)助。對(duì)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)2020年舉辦重大行業(yè)活動(dòng)（須經(jīng)區(qū)科創(chuàng)局提前備案），給予企業(yè)自籌經(jīng)費(fèi)最高20%的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)每年最高20萬元。
7、專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)優(yōu)先為區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)提供注冊(cè)申報(bào)、法規(guī)咨詢、研究外包、臨床評(píng)價(jià)等相關(guān)服務(wù)。對(duì)2020年度服務(wù)收入超過100萬且服務(wù)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)10家以上的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，按2020年度與區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)際服務(wù)金額最高20%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)服務(wù)機(jī)構(gòu)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)50萬。
申報(bào)要求：
1、申報(bào)材料及相關(guān)要求見附件申報(bào)書。請(qǐng)申報(bào)單位嚴(yán)格對(duì)照申報(bào)條件進(jìn)行申報(bào)，所有材料均須真實(shí)、有效。申報(bào)涉及產(chǎn)品銷售收入等財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的，申報(bào)后需要配合第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì)。
2、原有銷售獎(jiǎng)勵(lì)政策（5年期）未兌現(xiàn)完結(jié)的企業(yè)，請(qǐng)聯(lián)系區(qū)科創(chuàng)局按照原有政策延續(xù)申報(bào)。
3、請(qǐng)申報(bào)單位填寫申報(bào)書并附相關(guān)佐證材料，一式二份膠裝成冊(cè)，法人簽字并加蓋公章后于2021年8月24日17:00前提交至蘇州高新區(qū)企服中心（蘇州高新區(qū)錦峰路199號(hào)錦峰國(guó)際商務(wù)廣場(chǎng)1幢2樓3號(hào)窗口）。請(qǐng)將申報(bào)材料電子版同時(shí)發(fā)送至郵箱SND20212021@126.com ,文件名稱：企業(yè)簡(jiǎn)稱+申報(bào)類別。
— 聯(lián)系方式 —
◆ 業(yè)務(wù)咨詢
蘇州高新區(qū)企服中心：王悅，0512-68754018
◆ 政策解讀
蘇州高新區(qū)科創(chuàng)局科技成果處：俞快，0512-68751549
附件：蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金申報(bào)書補(bǔ)助申報(bào)（閱讀原文下載）
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