大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

近日，醫療器械園企業九芝堂美科正式榮獲了權威認證機構頒發的ISO9001、ISO14001和ISO45001三體系國際認證。這是對九芝堂美科多年深耕干細胞藥品研發質量管理、環境管理和職業健康安全管理領域規范化、專業化，標準化的充分認可。

眾所周知，干細胞是人類醫藥發展史上最為復雜的產品，而“質量”是干細胞產業的核心，也是制約干細胞相關產業發展最根本的挑戰。

追求高品質是九芝堂人延續百年不變深入骨髓的信仰與原則。九芝堂美科自成立至今，就堅持走干細胞藥品高質量發展路線，從質量研究、質量標準、質量保障、質量體系建設、質量監管等方面，建立了十幾人的資深專業團隊，在干細胞質量管理體系方面進行深入研究與創新，形成了目前特有的九芝堂美科干細胞質量管理體系。

這三項體系認證的獲得，正說明了九芝堂美科在干細胞藥品研發領域的質量管理、環境管理和職業健康安全管理能力是過硬的且已與國際標準全面接軌。九芝堂美科具備持續穩定向客戶提供更安全、可信賴、高品質的干細胞CQDMO服務的能力。截至目前，九芝堂美科已與國內多家知名三甲醫院建立了深度合作關系，攜手同步推進多條干細胞藥品研發管線的進程。

手握這一打開國際市場的“金鑰匙”和國內市場的“通行證”，九芝堂美科將繼續嚴格把控干細胞品質，完善制度建設、加強項目管理、強化風險控制，不斷提升公司標準化、規范化的管理，在干細胞藥品研發領域發揮“定標準、立規矩、樹標桿”的引領作用，為我國干細胞藥品研發領域貢獻積極力量。