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近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《北京市創(chuàng)新等高精尖醫(yī)療器械產(chǎn)品名單（截至2023年10月27日）》。華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司的“磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備”、“一次性使用激光光纖套件”，北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”位列名單中。

據(jù)悉，華科精準(zhǔn)磁共振監(jiān)測(cè)激光消融系統(tǒng)包括“磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備”與專用“一次性使用激光光纖套件”。該系統(tǒng)是全球首款由中國企業(yè)研發(fā)并唯一在國內(nèi)獲批上市的應(yīng)用于腦部的磁共振監(jiān)測(cè)激光消融系統(tǒng)，解決了過去幾十年來，微創(chuàng)消融技術(shù)在臨床應(yīng)用中存在的消融體積小、消融范圍不清晰不可控、水腫嚴(yán)重、損傷正常腦組織等問題，實(shí)現(xiàn)了微創(chuàng)、可視化、精準(zhǔn)消融，對(duì)于顱內(nèi)病灶的治療具有卓越的效果，是神經(jīng)外科微創(chuàng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新解決方案。

北京術(shù)銳旗下的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人是國內(nèi)首個(gè)內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)，有效填補(bǔ)國內(nèi)空白，該手術(shù)機(jī)器人的獲準(zhǔn)上市是腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的一次重大突破，術(shù)銳機(jī)器人已成為全球除達(dá)芬奇SP以外唯一獲批商業(yè)化的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，同時(shí)也是全球首個(gè)開啟商業(yè)化進(jìn)程、準(zhǔn)許上市的蛇形臂單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

此外，中科搏康（北京）醫(yī)療器械有限公司申請(qǐng)的“無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護(hù)儀”創(chuàng)新產(chǎn)品已通過北京市藥品監(jiān)督管理局審查，擬同意該項(xiàng)目批準(zhǔn)為北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械，并進(jìn)入最后公示階段。據(jù)介紹，中科搏康通過精心研究腦部檢測(cè)技術(shù)，傾力打造高品質(zhì)無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護(hù)儀，以工程與臨床科研成果為基礎(chǔ)，凝聚科技研發(fā)和臨床專家，形成高水平合作，無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護(hù)儀作為一項(xiàng)創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目，填補(bǔ)了目前全腦區(qū)域血氧監(jiān)測(cè)技術(shù)空白，能夠面向神經(jīng)、急診領(lǐng)域與卒中中心開展多種臨床應(yīng)用。