作為中國(共聚焦)細胞級內窺鏡領先企業，精微視達擁有全球最大的共聚焦顯微內鏡規模化生產制造中心，唯一連續牽頭共聚焦領域兩項國家級重點研發項目，并持續打造了多個中國首創、國產唯一、世界領先的共聚焦產品，屢屢成為行業標桿和典型，產品在臨床得到廣泛應用。
近日，Medpark園內企業精微視達自主研發的系列產品連續獲批3張國家藥監局頒發的醫療器械注冊證，這標志著精微視達成為國產唯一獲批膽道、泌尿、呼吸領域超細探頭式共聚焦顯微內鏡注冊證的企業，也是公司以可視化活檢平臺為基石，以電子內鏡技術平臺為拓展，進一步完善并探索公司在醫療器械行業產品及技術縱深布局的里程碑。
根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）最新發布的2020年全球最新癌癥負擔數據，中國癌癥新發病例和死亡人數全球第一。
《“健康中國2030”規劃綱要》指出，預防是最經濟最有效的健康策略。由于腫瘤位置深隱匿性強、微環境復雜、組織活檢困難等問題，肝膽、泌尿、呼吸等領域疾病診療面臨早期診斷率低、療效和預后差、死亡率高等困境，臨床亟需創新內鏡技術協同改善臨床診療效果。
倍晰?超細探頭式共聚焦顯微內鏡系統（pcles） 正是精微視達深入洞察臨床需求，全面布局共聚焦顯微內鏡全新臨床場景的科技碩果。該產品能搭載直徑＜1.0mm超細探頭，可應用于膽道、胰管、呼吸、泌尿等超狹窄腔道和空腔臟器。
直徑＜1.0mm超細探頭
臨床研究顯示該技術在不明原因膽胰管狹窄、胰腺囊性病變、IPMN等膽胰疾病；UTUC、膀胱癌、前列腺癌等泌尿系統疾病；肺小結節、肺癌、間質性肺病等呼吸系統疾病的臨床診療中具有突出的臨床價值。臨床應用中，小于1.0mm的共聚焦探頭經活檢孔道等進入人體接觸組織，對病灶部位實時在體細胞級觀察為醫生即時判斷病灶部位病變性質提供依據，能顯著提升ERCP、膽道鏡檢查、支氣管鏡檢查、膀胱鏡檢查、TURBT術等的診斷效能。
臨床應用場景
此次，倍晰?超細探頭式共聚焦顯微內鏡系統（pcles）的獲批及上市，拓寬了消化系統領域臨床應用場景，填補了國產共聚焦技術在肝膽、泌尿、呼吸等領域的空白，標志著倍晰?超細探頭式膽道共聚焦顯微內鏡、倍晰?超細探頭式泌尿共聚焦顯微內鏡、倍晰?超細探頭式呼吸共聚焦顯微內鏡實現了共聚焦內鏡在超狹窄腔道和空腔臟器的應用。
《“十四五”醫藥工業發展規劃》指出，支持醫藥創新領軍企業加強與國家實驗室、國家科研機構、高水平研究型大學等機構的合作,共同打造生物醫藥領域國家戰略科技力量。
作為國內較早與學界展開專業合作和項目研發創新的國產醫療器械研發、生產、制造商，長期以來，精微視達堅持聚焦創新驅動發展戰略，致力于“產學研醫檢”合作實踐，圍繞癌癥精準防治領域開展原創性科技攻關，推動成果從技術論證走向臨床應用與產業轉化。
本次，電子內窺鏡圖像處理器及一次性使用膽胰管內窺鏡導管斬獲2張醫療器械注冊證，正是精微視達“產學研醫檢”聯動合作的亮眼成果，也標志著精微視達成功地拓展了全新全鏈路自主研發平臺——電子內鏡技術平臺，這是精微視達強大自研能力的重要布局和成功實踐。
基于此，精微視達成為全球唯一擁有共聚焦技術和電子內鏡技術，同時成功進行產業成果轉化的企業。未來，期待共聚焦技術與電子內鏡技術融會貫通，形成共聚焦技術+電子內鏡技術的能力閉環，全面優化腫瘤及更多疾病臨床解決方案。
共聚焦顯微內鏡是目前世界上最尖端的內鏡技術之一，但由于技術壁壘極高，全球掌握該技術并能進行產品化開發的企業屈指可數。在精微視達產品上市前，全球范圍內僅有一家法國創新公司實現了技術的產品化。
作為中國(共聚焦)細胞級內窺鏡領先企業，精微視達在顯微鏡內鏡技術細分領域堅持深耕厚植，打破國內共聚焦顯微內鏡技術發展壁壘。2019年，精微視達取得國內首張、世界第二張共聚焦顯微內窺鏡醫療器械注冊證，成為國內首家獲得共聚焦顯微內鏡醫療器械注冊證的企業。2021年，全新一代倍晰?共聚焦顯微內窺鏡上市，成為國內唯一實現國產共聚焦顯微內窺鏡規模化生產和大量臨床應用的企業。
共聚焦顯微內窺鏡產業化歷程
憑借領先的共聚焦技術優勢、強大的制造能力以及優秀的成本控制能力，精微視達煉就了穩定可靠的規模化生產制造能力，這奠定了公司產品能在臨床進行大規模應用普及的堅實基礎。
近年來，精微視達積極開展臨床研究和專業教育，推動高科技產品惠及更多患者。目前公司產品已在全國140余家三甲醫院投入應用，并與全國20余家醫院開展了30多項臨床研究，還有50多個臨床研究項目即將啟動。
精微視達源起國家級實驗室產業成果承接轉化，掌握全球領先的內窺顯微影像技術，在國內率先成功的將在癌癥防治領域具有重要意義的共聚焦顯微內窺鏡商品化，并致力于圍繞腫瘤早期診療布局多種創新醫療技術，推動腫瘤及相關疾病臨床解決方案的優化。
十二五期間，以華中科技大學和武漢光電國家實驗室付玲教授和劉謙教授為首的科學家團隊主導，完成了共聚焦顯微內窺鏡的技術探索；十三五期間，精微視達產業團隊堅持以產學研醫檢聯動的方式，以臨床需求為導向，獲得了國內首張、世界第二張共聚焦顯微內窺鏡的注冊證，并實現了規模化生產；十四五期間，精微視達堅持由臨床專家主導，企業協同的方式，推動技術的臨床應用普及。中國創新速度
如何發揮行業龍頭優勢，更大規模普及臨床應用從而惠及更多患者是精微視達一直以來都在思考并持續探索的方向。
值此新品獲證為契機，精微視達將“臨床研究項目”延伸至更大范圍，在業界首次發起“臨床研究激勵計劃”，面向全國醫院進行臨床研究項目征集。參與者僅需提交擬應用精微視達自主研發的共聚焦顯微內鏡產品進行臨床研究的項目方向，即有機會獲得精微視達的資源支持。
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