大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

2月3日，四川省食品藥品檢驗檢測院安全評價中心（以下簡稱“中心”）獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物GLP認證批件，成為西部地區首家通過GLP認證的藥品檢驗機構。

中心作為四川省食品藥品檢驗檢測院內設機構，目前擁有實驗室面積 3300 多平方米，其中實驗室包括辦公區域約1200平方米，動物實驗設施約2100平方米（包括屏障系統700平方米、負壓感染實驗室300平方米、普通環境1100平方米），獲得實驗動物使用許可證，許可證證號SYXK（川）2020-127，適用范圍：豚鼠、地鼠、大鼠、小鼠（屏障環境），猴、豬、犬、貓、家兔、豚鼠（普通環境）。近3年，累計使用犬、貓、兔、豚鼠、大鼠、小鼠等實驗動物8.1萬只，為先后通過化妝品行政許可檢驗機構資格認定、醫療器械檢驗機構資質認定、生物制品批簽發機構資質認定、藥品口岸檢驗所現場考核和國家局藥物GLP認證提供了有力支撐。

中心具備較完備的實驗動物設施，采用中央空調自控系統進行設施環境的自動化監控、數據采集和記錄。中心持續加強質量管理體系建設，已制定了涵蓋設施運行與維護、動物飼養與醫護、動物福利與倫理、職業健康與安全以及動物實驗操作與質量保證等相關標準操作規程340余份，有效地保證實驗動物管理的規范性和動物實驗結果的可靠性。

中心現有大動物無創遙測系統、激光共聚焦顯微鏡、動物臨檢與病理全套設備等檢驗檢測、科學研究相關的先進儀器設備400余臺，資產價值超2000萬。檢驗檢測能力涵蓋了藥品（含生物制品）、藥包材、醫療器械、化妝品、保健食品五大類與生物安全性相關的百余個參數，在全省乃至西部地區食藥檢系統屬于職能最全、涉及領域最廣、獲得資質最多的安全評價中心。