大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

更新時間：2019-01-18, 來源：國家實驗動物專家委員會簡報 2019年第2期1581

1988年《實驗動物管理條例》發布實施，在實驗動物工作規范化、法制化管理，保障實驗動物和動物實驗的質量，推動我國科技發展和民生保障等方面發揮了重要作用。特別是在實驗動物資源標準化、新品種/品系開發和動物模型創制方面，取得了令人矚目的成果。

實驗動物科學是現代生命科學前沿領域研究中最為活躍的學科門類之一。作為一個獨立的、年輕的學科門類，制約其發展的重要因素是人才，尤其是高級管理復合型人才；面對全球范圍內創新要素和創新資源流動的加速，學科交叉和技術融合加快，科技呈現前所未有的快速發展態勢，加快培養與造就一批素質高、品行好，熟悉國際最新發展動向、善于創新和實踐科學監管理念、具有較強領導力的高級復合型管理人才及管理體系顯得十分必要，已迫在眉睫。

上海市科委立項支持開展《實驗動物高端復合型管理人員培訓體系的建立》的研究。項目借鑒國外先進和實效性強的培訓模式，擺脫固有思維方式和突破以往培訓模式，建立有針對性地教學模式，提高培訓效果，實實在在提升受訓人員的勝任能力和解決復雜問題的能力；結合我國實驗動物科技工作現狀與今后發展需求，通過創新培訓模式來驅動懂專業、精技術、會管理的復合型高端人才的快速培養。

為此，借“科技資訊”之窗，簡要介紹該項目所取得的成果。

創新建立適應實驗動物科技發展的高端管理人才培養體系

—記上海市科委“科研計劃項目課題”《實驗動物高端復合型管理人員培訓體系的建立》

崔淑芳

海軍軍醫大學

實驗動物科學是現代生命科學前沿領域研究中最為活躍的學科門類之一。作為一個獨立的、年輕的學科門類，制約其發展的重要因素是人才，尤其是高級管理復合型人才。近年來，西方發達國家對實驗動物學科人才的教育培訓越加重視。與發達國家相比較，我國實驗動物高級管理復合型人才十分缺乏，使得實驗動物質量及管理水平不高，尤其在動物福利與倫理方面與國際水平存在較大差距，直接導致實驗動物現已不能滿足新藥開發、藥品的安全性評價、疫苗等生物制品的生產需要，嚴重制約了我國生命科學研究和醫藥科學發展，成為我國生命科學和生物技術發展的瓶頸。加快培養與造就一批素質高、品行好、熟悉國際最新發展動向、善于創新和實踐科學監管理念、具有較強領導力的高級復合型管理人才及管理體系已迫在眉睫。

在這一形勢下，海軍軍醫大學實驗動物中心申請并承擔了《實驗動物高端復合型管理人員培訓體系的建立》項目的研究工作。本項目由上海市科委資助，借鑒了國外先進和實效性強的培訓模式，擺脫固有思維方式，突破以往培訓模式，建立了有針對性地教學模式，完成了從軟件支持（包括資金支持、師資庫構建、課程體系構建、培訓評估體系構建）和硬件設施（包括線下平臺線上平臺）以及各項規范制度等多個方面的建設，形成了以海軍軍醫大學為中心的實驗動物高端復合型人才培訓示范基地，旨在提升受訓人員的勝任能力和解決復雜問題的能力，從而驅動懂專業、精技術、會管理的復合型高端人才的快速培養。

1.創新建立滿足實驗動物科技發展需要的管理人才培養新模式，實現綜合素質和管理能力的全面提升

我國實驗動物管理人員的教育與培訓工作起于80年代中葉，在90年代專業教育和在崗培訓得到同步發展。自上世紀90年代以來，根據《實驗動物管理條例》和《實驗動物質量管理辦法》，各省市科技管理部門依托有關培訓機構開展培訓工作。通過實施“實驗動物從業人員崗位證書”制度，加強和規范從業人員上崗管理，有力推動了實驗動物從業人員隊伍的建設。然而，從業人員上崗培訓的主要目的還僅局限于普及基礎知識，作為入門的最低要求而非高層次的要求。生物醫藥學的發展將實驗動物科學引入一個全新的領域，人類疾病動物模型、轉基因動物、基因敲除動物、基因克隆動物的制作及繁育使過去傳統的工作經驗受到極大的沖擊。特別是近年來我國實驗動物事業呈國際化發展趨勢，培養“懂專業、會管理、能創新”的高級復合型管理人才成為人才培養中的重中之重。

實驗動物高端復合型管理人才培訓體系，也稱培訓模型，是將培訓要素（課程體系、教師隊伍、培訓形式、培訓評估、培訓條件等）進行有機整合，形成的一套指導性文件（或一種模型），目的在于能夠持續開展與推廣培訓活動提供詳細的、科學的、可行的參照與依據。本項目參照職業教育培訓體系構成，結合實驗動物行業具體情況，將該體系劃分為培訓需求分析、課程體系建設、師資隊伍建設、培訓形式、培訓評估體系以及培訓組織機構與制度建設等六大要素，其中培訓需求分析為基礎，課程體系為靈魂，培訓形式為途徑，師資隊伍為核心，評估體系為衡量標準，培訓組織機構及制度為支撐。六大要素及相對獨立，又互為銜接，層層遞進，相輔相成，有機整合，共同構成一個動態平衡體系。

課題組首先結合國際國內實驗動物行業發展趨勢，以《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》以及《國家中長期人才發展規劃綱要（2010－2020年）》為指引，重點分析我國實驗動物行業現狀與發展趨勢對于高端管理人員的知識結構、領袖能力的要求，并在此基礎上定位培訓體系的目標人才。針對目標人才的需求特征，對培訓體系的培訓內容和培訓對象進行培訓需求分析。

根據培訓需求信息，選拔培訓教師建立相對穩定的師資隊伍并制定切實可行的培訓課程計劃。本項目組建的師資隊伍包含了實驗動物機構高級科研人員與管理人員，MBA辦學機構中的優秀管理與教育專家以及國內外知名企業家和造詣強厚的資深專家學者，這些專家分別承擔了科學技術領域和專業管理方面等課程內容的編寫及培訓形式設計等工作。本項目的課程設置主要分為專業課程和應用課程，內容可以大體上分為實驗動物科學相關新知識與新技術、國家發展戰略、國內外相關法律法規制度、管理學（組織決策管理、人力資源管理、財務管理等）、市場營銷學、國學禮儀等六方面。

培訓形式采取以理論和實踐相結合為主導，與課程體系相匹配的模式，融傳統觀經典教學、案例教學、模擬實踐、情景教學與現場實踐于一體。講授基本理論體系時主要采用傳統經典教學。應用課程授課方面則結合課程內容，建立案例教學法、模擬實踐、情景實踐、現場實踐等形式。自修模塊則依托信息化手段形成以自學為主的培訓方式，用于知識的補充與擴展。

本項目通過設計完善學員反饋意見書、以理論考試與授課教員根據課堂表現相結合的考核方式建立一級、二級評估指標體系，同時通過設計企業訪談調研書，培訓后績效考評書，同時與受訓單位簽訂合作協議方式等方式建立三級、四級評估指標體系，最終建立培訓體系的Kirkpatrick評估模型。

2.建立特色鮮明、有利于高端復合性型人才培養的技術規范

培訓體系技術規范的建立是該培訓體系規范性與可復制性的重要保證。圍繞培訓實施的全過程而形成的系列制度與流程是培訓體系能復制、發揮與擴大社會效益的前提條件。通過本項目的實踐，課題組建立了高端復合型人才培養的一系列技術規范，完成了培訓體系制度的初步建設工作，主要包括培訓需求分析制度、師資隊伍選拔及管理制度、課程體系建設指導性文件、培訓內容與更新調整制度等。

培訓需求分析制度。結合本次培訓需求分析的實踐，參考職業教育培訓需求分析通行做法與措施，從培訓的組織形式、分析方法與流程、調查對象的選擇原則、調查問卷設計原則、分析報告的格式與要求等多個方面，形成了具有指導作用的培訓需求分析管理制度，使之成為培訓基地開展培訓工作的指導性文件之一。

師資隊伍選拔及管理制度。首批師資隊伍構建后，本項目將以課題組成員為主，在教師的共同參與及項目專家組的指導下，完成課程體系、培訓模式、評估體系的構建工作及首次培訓班的培訓工作。最終結合培訓實踐與反饋信息，建立授課教員準入、培訓與管理制度，以期為培訓工作的工作人員和教師明確工作方向，保障培訓體系的規范性與長效性，確保教育技術培訓工作的成功開展。

課程體系建設指導性文件。整合課題組及教師隊伍，設計課程總體方案，編制課程標準，組織教員編寫教案，形成講義；同時進行課程設計以及開展課程的審核與評估。在此基礎上形成課程體系建設的指導性文件，主要包括培訓方向(核心素質和能力要求)、大綱的指導思想、人才培養方案、課程標準編寫格式與要求、講義、課件、設計課程學時數、課程的審核與評估標準，構成系統完善、制度健全、動態提升的，既保持相對穩定，又與時俱進不斷更新的實驗動物高端復合型管理人才課程體系，成為整個培訓體系的組成要素之一。

培訓內容與更新調整制度，實驗動物科學隨著現代生命科學和生物醫藥的快速發展也加速發展，處于實驗動物科學行業內的管理人才、高端人才等也將隨著學科的快速發展對培訓的需求和要求有所更新。為了保障教學培訓的質量，制定了培訓內容更新與調整管理制度，更加明確培訓內容更新與調整職責，更加規范培訓內容更新與調整流程。

除上述主要制度外，課題組還出臺了培訓機構準入條件管理辦法、培訓保障形式與管理制度和培訓班經費管理辦法等技術性文件。在以上規范性制度建設的基礎上，構建了實驗動物高端復合型管理人才的培訓質量控制體系，完善了高端復合型人才培養的技術規范系統。

3.創新構建數字網絡互動及遠程教學系統及遠程考核軟件系統

課題組構建了實驗動物從業人員（含高端復合型管理人才）網絡課程教學體系，其中包含高端復合型管理人員培訓大綱、部分教學課件以及試題庫等信息資源；建立了實驗動物從業人員（含高端復合型管理人才）培訓課程考核試題庫，同時開發了培訓遠程考核軟件系統。

為了適應不同層次人員培訓的需求，增強針對性和實用性，根據參加培訓人員的崗位需求和教學內容，課題組對實驗動物從業人員的遠程培訓課程設置分類為實驗動物科技管理人員培訓課程、動物實驗科技人員培訓課程、動物飼養生產人員培訓課程、以及隨時可以拓展設置的其他用戶培訓課程。實驗動物從業人員遠程教學和培訓突破了傳統教學方式的一些弊端，具有開放性、靈活性、共享性等諸多優點。實驗動物從業人員遠程培訓為受訓學員在教學時空上比現場教學培訓提供了更多便利，便于學員自由安排學習時間。

實驗動物從業人員遠程培訓是提高實驗動物工作者專業技術水平的重要手段之一，而培訓考核評估通常是培訓體系的最后一個環節，也是必不可少的一個環節，是對學員培訓學習的總結，更是實驗動物從業人員遠程培訓工作可持續性發展的重要指南。通過將計算機管理系統引入實驗動物行業培訓管理，可以提高培訓考核管理的效率和質量，是實驗動物從業人員培訓考核管理信息化、標準化、公開化的必然趨勢。本課題組按照實驗動物從業人員遠程培訓培訓模式的要求研究開發了適用于實驗動物從業人員培訓考核評價的管理軟件，軟件基于瀏覽器/服務器（B/S）系統，利用ASP.NET4.0技術，采用VB.NET編碼語言和SQLServer數據庫，同時將Dreamweaver8.0和VisualStudio2010兩種軟件結合實現界面和編碼，設置用戶類別管理、用戶信息管理、考核項目指標和權重參數管理、考核指標項目分數錄入管理、考核成績統計分析管理、聯機管理等6大模塊，操作簡易靈活，實用性強。

以實驗動物科技管理人員培訓課程考核指標設置為例，本軟件系統將其考核評分指標參數劃分為一級、二級和三級三個層次：一級指標包括課程學習、學習時間、培訓作業、培訓主題研討與參與、培訓體會與學習小結五項指標；其中課程學習的二級指標包括實驗動物相關法律、法規、制度、標準；部門管理；實驗動物和動物實驗質量保證；動物福利；職業健康與安全五項指標；而實驗動物相關法律、法規、制度、標準的三級考核指標包括實驗動物管理政策和法規、實驗動物行業標準、實驗動物管理制度三項指標，并運用層次分析發耦合德爾菲法，確定各項指標及其評分權重。考核采用百分制計分方法。一級考核指標中學習時間的設置是指標體系中的必要元素，也是遠程培訓中教學質量的必備考核指標。培訓作業的完成，有助于學員在遠程培訓過程中，了解自身學習內容掌握情況。培訓主題研討與參與，一方面可以反映受訓學員對各項培訓內容的熟悉、掌握程度以及應用能力，另一方面有助于提高學員學習的積極性和主動性，為學員之間提供良好的學術交流機會和氛圍。培訓體會與學習小結一般是在遠程培訓結束時，每位學員根據自身情況，回顧和總結整個學習過程中的培訓效果和個人感受等，有助于本課程體系的建設和完善，形成良性循環機制。

4.創新建立實驗動物培訓體系運行效果的評估標準和評估體系

培訓評估體系是針對培訓過程與效果進行客觀、綜合、科學評價的必要依據。具體而言，培訓評估包括對課程內容的評估與培訓效果的評估。課程內容評估通常納入課程體系建設，這里的培訓評估主要是指對培訓效果的評價。采用定性與定量指標相結合的評估方法，參考國內外在職教育通行評估方式，課題組基于柯氏培訓評估模式（Kirkpatrick評估模型）的量化培訓評價體系，分別從反應評估（Reaction）、學習評估（Learning）、行為評估（Behavior）和成果評估（Result）等四個層次，篩選、建立了培訓評估指標及其權重系數。

Level 1.反應評估(Reaction) ：評估被培訓者的滿意程度。一級評估在培訓中或培訓后進行。參照企業培訓評估體系通行內容與方式，結合本項目及實驗動物行業特征，課題組將評估一級指標定為課程內容、培訓教師、培訓總體評價三個，指標權重比3:4:3，采用100分制。課程內容指標：課程體系評估標準分為30分，其中28分以上為優秀，表明課程體系適合受訓者工作和發展需要，知識有深度和廣度，切合實際，便于應用。培訓教師指標：培訓教師評估標準分為40分。每位教師的評估等級分為優秀、良好、合格與不合格四部分。統計所有教師的得分，最終獲得培訓教師隊伍的綜合得分。

Level 2.學習評估(Learning)：測定被培訓者的學習獲得程度。二級評估也在培訓中或培訓后進行。課題組構架的學習層評估指標分為基本理論與實踐應用，兩者權重為3:7，總分100分。基本理論體系采用考試測評的方式。實踐應用采用課堂綜合表現及論文答辯相結合的方式，課堂綜合考核包括出勤率及綜合素質能力兩類指標，綜合素質能力考核落實到每次案例分析、模擬實踐、情景實踐、現場實踐等具體課程形式當中，由教師根據學員的應變能力、分析能力、管理能力給予相應評分。

Level 3.行為評估(Behavior) ：考察被培訓者的知識運用程度。三級評估在培訓結束三個月之后的工作中進行，或在工作中實施與培訓內容相關的工作時進行。評估方式為績效考核、測試觀察、角色扮演，通過學員受訓前和受訓后工作中的績效考核，調研受訓者同事的評價，管理經營能力、調動員工工作積極性的能力、調研受訓者工作中的感想進行評估。

Level 4.成果評估(Result)：計算培訓創出的經濟效益。四級評估在培訓后半年、一年后從工作績效中進行評估或在與培訓內容相關的績效考核中進行。評估內容為受訓者培訓后前后半年（或一年或更長）以內所產生的實際工作成績:如成本控制的下降程度、利潤增長程度、工作效率的提升程度、人力資源管理的效率與質量，企業文化與團隊協作等等。

5.實驗動物高端復合型管理人員培訓體系建立的意義

實驗動物高端復合型管理人員培訓體系是面向實驗動物高級研究與管理的技術人員的培養體系，該體系以“提高實驗動物高級管理與領軍人物勝任力”為導向，以提高受訓人員的行業競爭力為目標，著眼于培養具有核心管理能力、決策能力、對生物醫藥領域具有掌控能力、對實驗動物行業發展具有宏觀把握能力、市場營運能力、以及領導力的創新型和領軍型人才，為上海乃至我國實驗動物科技工作由跟隨國際前沿技術應用發展到參與國際標準制定認證和國際合作研究，逐步實現引領國際實驗動物科技發展的目標奠定堅實基礎。

打造培訓示范基地，通過培訓實踐繼續不斷健全和完善培訓機制、管理制度和培訓內容，并加強培訓機構的教學實踐能力，有助于解決多省市培訓資源基礎薄弱，培訓水平不平衡，培訓工作不成體系，全國培訓工作統籌性不強等問題，并填補高端培訓存在的較大欠缺及人才匱乏的缺口，為我國實驗動物行業培養造就一批具備系統專業知識、國際視野、全球戰略眼光、管理創新能力、市場開拓精神和社會責任感的實驗動物行業優秀企業家和高水平的企業經營管理人才。