TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
2025年6月20日，美鳳力集團迎來重要里程碑——美國加州GoldenWing Medical公司正式設立！ 這是集團全球化戰(zhàn)略的關鍵一步，標志著我們在“動物實驗、海外臨床、全球注冊、供應鏈”一站式服務平臺的全面升級，為中國醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)出海提供更高效、更可靠的國際化支持。 美鳳力GLP平臺：一份報告，全球公認 過去一年，美鳳力GLP實驗室以國際標準為核心，實現(xiàn)了多項突破： 2024年6月：獲CNAS認證，實驗服務可靠性再升級； 2024年9月：通過美國FDA 21 CFR Part 58 GLP審查，并開放全球GLP大動物試驗業(yè)務； 2024年10月：順利通過OECD GLP專家組的現(xiàn)場審查認證，成為全球首批專注醫(yī)療器械的OECD GLP實驗室，支持FDA、CE（MDR）申報； 2024年12月：正式取得OECD GLP資質(zhì)，服務覆蓋全球主流市場。 這些成果為GoldenWing Medical的運營奠定了堅實基礎，未來雙方將協(xié)同發(fā)力，為中美客戶提供無縫銜接的跨國研發(fā)服務。 美鳳力集團美國合作實驗室Acculab位于南加州知名城市圣地亞哥，是一家快速成長的臨床前CRO機構，擁有OLAW資質(zhì)認證，專注于為全球客戶提供靈活、精準的臨床前研究服務。其核心優(yōu)勢包括： 經(jīng)驗豐富：擅長大小動物模型，可靈活適配新物種需求； 資源靈活：為不同規(guī)模企業(yè)提供定制化實驗空間，尤其助力初創(chuàng)團隊高效推進研發(fā)； 理念卓越：以“準確性、可重復性、可靠性”為準則，為每個客戶提供個性化服務體驗。 通過與Acculab強強聯(lián)合，將進一步強化美鳳力在心血管、腦機接口等前沿領域的集聚效應，打通從中國研發(fā)到全球市場的“最后一公里”。 美鳳力集團始終聚焦醫(yī)療企業(yè)出海痛點，現(xiàn)已構建完整服務鏈： 動物實驗：中美雙GLP實驗室，數(shù)據(jù)全球互認； 海外臨床：依托本土團隊快速對接國際資源； 全球注冊：熟悉FDA、CE、NMPA等法規(guī)路徑； 供應鏈：優(yōu)化跨境物流與生產(chǎn)協(xié)作，降本增效。 GoldenWing Medical作為美鳳力全球化戰(zhàn)略的核心支點，將成為連接中美醫(yī)療創(chuàng)新的重要橋梁。我們將依托這一戰(zhàn)略基地，打造"中國研發(fā)+全球驗證"的創(chuàng)新模式，構建跨國協(xié)同平臺，通過整合加州、蘇州與泰州的互補優(yōu)勢，為中國醫(yī)療器械企業(yè)提供從動物實驗到臨床驗證、全球注冊的一站式出海解決方案。GoldenWing的設立，將顯著提升中國企業(yè)在歐美市場的本地化服務能力，縮短產(chǎn)品上市周期。
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