第一條 為加強(qiáng)我省實(shí)驗(yàn)動物許可證(以下簡稱許可證)的管理,保證實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量,根據(jù)《甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》制定本辦法。
第二條 甘肅省科學(xué)技術(shù)廳(以下簡稱科技廳)負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)所有許可證的管理工作。甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理委員會協(xié)助省科技廳作好許可證的發(fā)放、檢查和管理工作。甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室負(fù)責(zé)許可證的日常管理工作。
第三條 本省行政區(qū)域內(nèi)凡從事實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的單位和個人,必須向省動管會申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證或?qū)嶒?yàn)動物使用許可證。
第四條 凡實(shí)驗(yàn)動物保種、繁育與供應(yīng)的單位和個人,申請?jiān)S可證應(yīng)具備下列條件:
(一)實(shí)驗(yàn)動物種子必須來源清楚,遺傳學(xué)、微生物控制必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心或國家認(rèn)可的保種單位建立后,應(yīng)從以上單位引種;
(二)實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)環(huán)境及設(shè)施條件符合國家標(biāo)準(zhǔn);
(三)實(shí)驗(yàn)動物的飼料、飲用水、墊料符合國家標(biāo)準(zhǔn);
(四)有健全的管理制度和規(guī)范的操作規(guī)程;
(五)實(shí)驗(yàn)動物工作從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),并取得甘肅省實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員崗位證書。培訓(xùn)與發(fā)證工作由實(shí)驗(yàn)動物管理委員會負(fù)責(zé)。
第五條 應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動物做動物實(shí)驗(yàn)的單位和個人,必須申領(lǐng)動物實(shí)驗(yàn)使用許可證。申領(lǐng)許可證必須具備下列條件:
(一)使用的實(shí)驗(yàn)動物必須來自持有生產(chǎn)許可證的單位和個人;
(二)實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求;
(三)實(shí)驗(yàn)動物的飼料、飲用水、墊料符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求;
(四)有健全的管理制度和規(guī)范的操作規(guī)程;
(五)進(jìn)行化學(xué)毒物、放射性和病原體感染實(shí)驗(yàn),應(yīng)經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
第六條 許可證申領(lǐng)程序:
(一)申領(lǐng)許可證的單位和個人向省實(shí)驗(yàn)動物管委會提交申請報告;
(二)省實(shí)驗(yàn)動物管理委員會辦公室組織實(shí)驗(yàn)動物專家,按不同等級實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備的條件檢查,條件達(dá)標(biāo)發(fā)給合格證;
(三)條件達(dá)標(biāo)后,由動管會組織檢測單位對動物進(jìn)行會檢,審查合格后由省動管會審核簽發(fā)許可證;
(四)凡同一單位在不同地點(diǎn)飼養(yǎng)或使用實(shí)驗(yàn)動物者,應(yīng)分別申領(lǐng)許可證;
(五)對年內(nèi)第一次驗(yàn)收未達(dá)標(biāo)的單位和個人,限期改正,可再申領(lǐng)一次。若再次驗(yàn)收仍不符合規(guī)定者,當(dāng)年不予發(fā)給許可證。
第七條 許可證的有效期五年(以公歷年為準(zhǔn));檢測時間到期前六個月,持證單位和個人應(yīng)向省動管會提出申請,經(jīng)復(fù)查(含設(shè)施與動物)合格后,重新發(fā)證。
第八條 取得許可證的單位和個人應(yīng)在許可證有效期內(nèi)的每年十一月到省動管會辦公室辦理年檢手續(xù)。受檢單位和個人應(yīng)提交與其業(yè)務(wù)相關(guān)的人員培訓(xùn)、考核和體檢記錄;實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施合格證及動物質(zhì)量檢測記錄;實(shí)驗(yàn)動物來源證書和使用記錄,以及設(shè)施管理運(yùn)轉(zhuǎn)情況的報告。
第九條 省動管會對取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個人進(jìn)行定期和不定期抽檢。
第十條 取得許可證的單位和個人不得將許可證轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用,也不得代售無許可證單位或個人生產(chǎn)的動物及其相關(guān)產(chǎn)品。
第十一條 取得許可證的單位和個人因故需變更許可證登記事項(xiàng)或停止從事許可證規(guī)定業(yè)務(wù)范圍者,應(yīng)在變更或停止后的一個月內(nèi)及時變更手續(xù)或交回許可證。遺失許可證的,應(yīng)及時報失并辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)。
第十二條 年檢不合格或逾期不辦理年檢手續(xù)者,由實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室通知,限期改進(jìn)或在一個月內(nèi)補(bǔ)辦年檢手續(xù),逾期仍達(dá)不到合格要求或仍未辦理年檢手續(xù)的,由省動管會吊銷并收回許可證,并予公告。
第十三條 涉及實(shí)驗(yàn)動物的科研項(xiàng)目,其使用的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品來自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的,科研管理部門不予課題立項(xiàng)和科研成果的鑒定驗(yàn)收;其鑒定和安全評價結(jié)果均為無效。
第十四條 凡未取得許可證的單位和個人擅自從事實(shí)驗(yàn)動物保種、繁育、供應(yīng)和實(shí)驗(yàn)的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由省動管會協(xié)同有關(guān)部門予以處理。
第十五條 已取得許可證的單位和個人違反辦法第九條規(guī)定者,經(jīng)核實(shí),所持許可證由省動管會收回。
違反本規(guī)定者,擅自翻印,偽造許可證的,由省動管會予以收繳;情節(jié)惡劣,造成嚴(yán)重后果的,依法追究其部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任和當(dāng)事人的責(zé)任。
第十六條 核發(fā)許可證的部門及其工作人員必須嚴(yán)格遵守《甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》和本辦法的規(guī)定。
第十七條 本辦法由甘肅省實(shí)驗(yàn)動物管理委員會負(fù)責(zé)解釋。
第十八條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。