第一條 為貫徹落實《實驗動物管理條例》(中華人民共和國國家科學(xué)技術(shù)委員會令第2號)、《實驗動物質(zhì)量管理辦法》(國科發(fā)財字〔1997〕593號)和《浙江省實驗動物許可證管理實施細(xì)則》(浙科發(fā)條〔2002〕153號)、《浙江省實驗動物管理辦法》(浙江省人民政府令第263號)等文件的有關(guān)規(guī)定,適應(yīng)學(xué)校教學(xué)、科研工作的需要,加強實驗動物的管理,保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量及生物安全,制定本實施細(xì)則。
第二條 本實施細(xì)則所稱實驗動物,是指經(jīng)人工培育,遺傳背景明確或來源清楚,需對其所攜帶的微生物實行控制,用于教學(xué)、科研、醫(yī)療、檢定及其他科學(xué)研究的動物。
第三條 開展實驗動物相關(guān)工作,實行許可證制度,包括:實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證、實驗動物從業(yè)人員上崗證、動物實驗技術(shù)人員資格認(rèn)可證等。
第四條 從事實驗動物飼育和動物實驗的單位必須建立相關(guān)的管理制度、操作規(guī)程以及實驗動物突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,并報學(xué)校實驗室與資產(chǎn)管理處備案,加強安全管理,防止實驗動物安全事故發(fā)生。
第五條 學(xué)校設(shè)立實驗動物(生物)管理中心,負(fù)責(zé)實驗動物的統(tǒng)一采購、運輸、飼養(yǎng)、供應(yīng)與處置等。因科研教學(xué)需要引入實驗動物的單位,須先書面申請,詳細(xì)寫明種類、數(shù)量、用途,經(jīng)所在學(xué)院審核同意,報保衛(wèi)處審批和實驗室與資產(chǎn)管理處備案后,由實驗動物(生物)管理中心負(fù)責(zé)按計劃統(tǒng)一采購。
第六條 實驗動物必須來源于具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》的單位,并附有動物質(zhì)量合格證明書。不允許向無《實驗動物生產(chǎn)許可證》的單位和個人購買實驗動物。從國內(nèi)其他單位引入的實驗動物,必須附有飼養(yǎng)單位簽發(fā)的質(zhì)量合格證書和當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門出具的運輸檢疫報告,經(jīng)隔離檢疫合格后,方可接收;從國外進口實驗動物,必須按照《中華人民共和國進境動植物檢疫審批管理辦法》的相關(guān)規(guī)定進行;不得從疫區(qū)引進動物。
第七條 需要引進野生動物時,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國野生動物保護法》,由引進單位在原地進行檢疫,經(jīng)實驗動物(生物)管理中心確認(rèn)無人畜共患病,并取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門的證明后方可引進。
第八條 動物實驗必需在具有《實驗動物使用許可證》的設(shè)施中進行。原則上不允許在無《實驗動物使用許可證》的設(shè)施內(nèi)擅自飼養(yǎng)動物及進行動物實驗,確有教學(xué)和科研工作特殊要求的,必須向?qū)嶒炇遗c資產(chǎn)管理處提出申請,經(jīng)公共事務(wù)處、保衛(wèi)處審批許可后,方可在規(guī)定地點、規(guī)定時限內(nèi)進行飼養(yǎng)和實驗。
第九條 進行動物實驗應(yīng)嚴(yán)格遵守實驗室的規(guī)章制度和操作規(guī)程。相關(guān)單位欲從事涉及高致病性病原微生物的動物實驗,必須通過由實驗動物(生物)管理中心上報主管部門審批。欲從事涉及低致病性病原微生物的動物實驗,須通過實驗動物(生物)管理中心向主管部門備案。
第十條 凡用于病原體感染、化學(xué)有毒物質(zhì)或放射性實驗的實驗動物,必須在特殊的設(shè)施內(nèi)進行飼養(yǎng),由實驗動物(生物)管理中心按照生物安全等級和相關(guān)規(guī)定分類管理。
第十一條 對必須進行預(yù)防接種的實驗動物,由實驗動物(生物)管理中心根據(jù)實驗要求或《家畜家禽防疫條例》的有關(guān)規(guī)定,進行預(yù)防接種。
第十二條 落實實驗室設(shè)施及環(huán)境的清潔衛(wèi)生和消毒滅菌制度,控制設(shè)施內(nèi)物品、空氣等,達到潔凈或無菌程度。防止昆蟲、野鼠等動物進入實驗室,或?qū)嶒炇覄游锿馓樱瑖?yán)防疾病傳入動物飼養(yǎng)設(shè)施,杜絕人畜共患病發(fā)生。
第十三條 實驗動物(生物)管理中心必須根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)、飼育環(huán)境方面的國家標(biāo)準(zhǔn)和要求,定期對實驗動物進行質(zhì)量檢測,各項操作和監(jiān)控過程的數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確的記錄,并建立統(tǒng)計匯報制度。
第十四條 從事實驗動物工作的人員必須樹立疾病預(yù)防及控制意識,定期進行健康檢查,平時不得與家養(yǎng)動物接觸。對患有傳染性疾病或其它不適宜從事實驗動物工作的人員,應(yīng)及時調(diào)換工作崗位。
第十五條 實驗動物設(shè)施內(nèi)產(chǎn)生的廢棄物需經(jīng)無害化處理后方可排出,任何單位和個人不得隨意丟棄實驗后或正常死亡的動物尸體。實驗動物尸體必須由實驗動物(生物)管理中心先就地進行無害化處理(如高溫高壓滅菌、輻照滅菌等),包裝好貼上標(biāo)簽后自行暫存,隨后送有資質(zhì)的公司進行處理。
第十六條 從事基因修飾實驗動物研究、飼育和應(yīng)用等工作,必須嚴(yán)格遵照國家《基因工程安全管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。
第十七條 實驗動物異常死亡,應(yīng)及時報實驗動物(生物)管理中心,查明原因,妥善處理,并做好記錄。
第十八條 發(fā)生實驗動物突發(fā)事件時,啟動實驗動物突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,將事故危害控制到最低水平。
第十九條 對違反本辦法規(guī)定的單位和個人,將視情節(jié)輕重,給予通報批評、經(jīng)濟賠償、行政處分等處理;構(gòu)成犯罪的,將提請司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第二十條 本實施細(xì)則自公布之日起施行,由校實驗室與資產(chǎn)管理處負(fù)責(zé)解釋。