大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

2024年1月5日，云南大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心順利通過了中國合格評定委員會(huì)（CNAS）的評審，正式獲得CNAS實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可證書，成為國內(nèi)繼清華大學(xué)之后西南地區(qū)首家獲得該資質(zhì)的高校機(jī)構(gòu)。通過CNAS認(rèn)可，標(biāo)志著云南大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心建立的質(zhì)量管理體系以及中心硬件設(shè)施設(shè)備、動(dòng)物飼養(yǎng)與醫(yī)護(hù)服務(wù)、職業(yè)健康安全、IACUC等內(nèi)容的運(yùn)行管理符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求，對提升中心管理水平，建設(shè)國際一流的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施具有重大意義。

CNAS是中國合格評定認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文縮寫。是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。也是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）的中國分支機(jī)構(gòu)，通過依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來證實(shí)合格評定機(jī)構(gòu)具有特定的技術(shù)和管理能力，具有一次認(rèn)可，全球承認(rèn)的國際公信力。目前國際上與CNAS互認(rèn)的組織有：國際認(rèn)可論壇（International Accreditation Forum，英文縮寫IAF），國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（International Laboratory Accreditation Cooperation，英文縮寫ILAC），太平洋認(rèn)可合作組織（Pacific Accreditation Cooperation, 英文縮寫PAC），亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation，英文縮寫APLAC）。

2022年1月云南大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心正式運(yùn)行以來，以高標(biāo)準(zhǔn)高水平嚴(yán)格要求中心管理體系及運(yùn)行規(guī)章制度，在各個(gè)方面緊跟實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國際國內(nèi)形勢變化，以新的理念對中心進(jìn)行各方面的運(yùn)營維護(hù)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理保障。中心自2022年9月份開始籌備CNAS認(rèn)可的各項(xiàng)工作，歷時(shí)一年時(shí)間進(jìn)行各項(xiàng)資料的修訂完善，最終以第二版本修訂的質(zhì)量管理手冊7章，程序文件45項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）163項(xiàng)，安全手冊13章，記錄手冊227項(xiàng)，IACUC手冊9章為準(zhǔn)，于2023年7月31日，向CNAS提交正式認(rèn)可申請。文件評審?fù)ㄟ^后，于2023年11月8日-10日進(jìn)行現(xiàn)場評審。由中國合格評定國家認(rèn)可委會(huì)（CNAS）吳孝槐擔(dān)任評審組長，委托中國食品藥品檢定研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所賀爭鳴研究員、上海益諾思生物技術(shù)有限公司潘學(xué)營博士、中國科學(xué)院昆明動(dòng)物所呂龍寶正高級工程師、寧波海關(guān)技術(shù)中心毒理學(xué)安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)室馬中春主任組成的專家團(tuán)隊(duì)到我中心開展評審工作。

2023年11月8日上午，現(xiàn)場審查工作在云南大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心101會(huì)議室舉行。生命科學(xué)學(xué)院院長楊崇林教授、動(dòng)物中心主任張建教授、執(zhí)行主任劉琪帥博士、IACUC主席黨云琨研究員、中心各平臺(tái)主管及評審專家組參加首次評審會(huì)。會(huì)議由賀爭鳴研究員宣讀介紹現(xiàn)場評審流程及規(guī)則，首次會(huì)結(jié)束后，進(jìn)行為期兩天半的現(xiàn)場評審工作，四位專家依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則全方位對動(dòng)物中心文件體系、設(shè)施現(xiàn)場進(jìn)行審查。

現(xiàn)場評審結(jié)束后，中心加緊對評審出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，認(rèn)真總結(jié)不符合項(xiàng)發(fā)生的原因，依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則要求采取有效整改措施，制定持續(xù)整改機(jī)制，防止類似問題的再發(fā)生，并于2023年12月1日向CNAS提交不符合項(xiàng)整改報(bào)告。2024年1月5日，中心順利通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，獲得認(rèn)可證書。

通過CNAS認(rèn)證，可以促使我校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提高技術(shù)能力和管理水平，從而提高中心的工作效率和工作質(zhì)量。下一步，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心將嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，不斷提升自身的規(guī)劃建設(shè)、推動(dòng)管理水平的提高、提高團(tuán)隊(duì)協(xié)作效率和員工專業(yè)技能。為我校“雙一流”建設(shè)及生物醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展，輻射南亞東南亞高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步提供強(qiáng)有力的保障！

云南大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心介紹

云南大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心（以下簡稱“中心”）是云南大學(xué)繼國家首批“雙一流”高校評選后的重點(diǎn)建設(shè)科研服務(wù)平臺(tái)，是云南大學(xué)生命科學(xué)領(lǐng)域的重點(diǎn)基礎(chǔ)建設(shè)機(jī)構(gòu)，也是面向國內(nèi)乃至南亞東南亞生物醫(yī)療領(lǐng)域的科研服務(wù)中心。主要服務(wù)校內(nèi)外各實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科學(xué)研究及科研技術(shù)需求的單位，校內(nèi)支撐生命科學(xué)學(xué)院/生命科學(xué)研究中心、生物醫(yī)藥研究院、醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院、化學(xué)與化工學(xué)院、附屬醫(yī)院等相關(guān)院系和附屬機(jī)構(gòu)，為校內(nèi)外各系室承擔(dān)的國家級、國際合作項(xiàng)目和省部級研究課題提供技術(shù)支撐。

中心從設(shè)計(jì)規(guī)劃到儀器設(shè)備的采購均按照國際國內(nèi)一流的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，設(shè)計(jì)規(guī)劃有大小鼠籠位24000余籠、兔子、斑馬魚、豚鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)區(qū)域，主要用于開展細(xì)胞生物學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、代謝組學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)、病理學(xué)等學(xué)科的研究。建設(shè)有PDX、CDX腫瘤模型制備、抗體制備、病理組化分析、動(dòng)物飼養(yǎng)和質(zhì)量控制、生物凈化和基因編輯模型等五大服務(wù)平臺(tái)，以保障各學(xué)科領(lǐng)域的科研需求。

中心主體建筑為地上六層，地下一層，地上六層又分為三層功能區(qū)域主層，三層設(shè)備區(qū)域夾層。主體建筑高度21.6m，總建筑面積9824m2，其中SPF級大小鼠飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)區(qū)域1769.2m2，豚鼠、兔子飼養(yǎng)區(qū)域120m2，斑馬魚飼養(yǎng)區(qū)域187.7m2，分子細(xì)胞功能性實(shí)驗(yàn)室區(qū)域675.3m2，ABSL-2實(shí)驗(yàn)室126.9m2。其中屏障區(qū)動(dòng)物飼養(yǎng)間全部采用獨(dú)立通氣籠具系統(tǒng)（IVC）、自動(dòng)飲水系統(tǒng)、配備脈動(dòng)真空滅菌設(shè)備、雙扉及柜式洗籠機(jī)、墊料傾倒機(jī)、氙光傳遞窗等現(xiàn)代化設(shè)備。動(dòng)物中心以功能性區(qū)域設(shè)計(jì)，可根據(jù)實(shí)際使用需求分批次開放使用，以保證資源合理使用。

中心專設(shè)“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用與管理委員會(huì)”（IACUC）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理的審查與監(jiān)督，從動(dòng)物倫理和動(dòng)物福利兩方面保證了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的可靠性。中心公共平臺(tái)的運(yùn)行管理嚴(yán)格執(zhí)行中心的各項(xiàng)規(guī)章制度，實(shí)行“專家委員會(huì)監(jiān)督下的主任負(fù)責(zé)制”管理模式。中心配備獸醫(yī)師、平臺(tái)負(fù)責(zé)人、設(shè)備安全負(fù)責(zé)人、大小鼠飼養(yǎng)人員等相關(guān)工作人員，人員配備合理，確保了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心的高效運(yùn)行。