第一條 為貫徹國家《實驗動物管理條例》和《黑龍江省實驗動物管理辦法》中關(guān)于實驗動物質(zhì)量合格證制度的規(guī)定特制定本辦法。
第二條 本省實行實驗動物質(zhì)量合格證認(rèn)證制度。黑龍江省科學(xué)技術(shù)委員會是全省實驗動物工作的行政主管部門。實驗動物質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格證認(rèn)證的日常工作由黑龍
江省實驗動物管理委員會負(fù)責(zé)。
第三條 凡從事實驗動物工作的單位或個人，均須申請領(lǐng)取實驗動物質(zhì)量合格證。從事實驗動物工作單位或個人包括：
生產(chǎn)供應(yīng)實驗動物的；
（二）進(jìn)行動物實驗的科學(xué)研究、產(chǎn)品檢定、安全評估、藥品檢驗、藥品生物制品及其他產(chǎn)品制造的；
（三）生產(chǎn)實驗動物用具和用科。
第四條 實驗動物質(zhì)量合格證分為：
（一）實驗動物、動物實驗設(shè)施條件合格證。
（二）實驗動物質(zhì)量（單項）合格證。
（三）實驗動物用具有和用料質(zhì)量合格證。
（四）實驗動物工作人員資格認(rèn)可證。
第五條 實驗動物質(zhì)量合格證是對符合合格證檢定標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物、動物飼養(yǎng)（動物實驗）設(shè)施和實驗動物用具、用料等方面的有效證明，是課題投標(biāo)、成果鑒定、檢定結(jié)果和藥品生物制品生產(chǎn)中所用實驗動物及相關(guān)條件符合標(biāo)準(zhǔn)的證件。不持有相應(yīng)合格證的單位或個人應(yīng)用實驗動物后，所申報的科研課題不予立項，所取得的研究結(jié)果、檢定結(jié)果不予承認(rèn)。凡申報黑龍江省級、國家級科技項目中應(yīng)用的實驗動物，須持有省實驗動物質(zhì)量合格證。
第六條 合格證申辦程序（不包括實驗動物工作人員資格認(rèn)可證）。
（一）申請。申報單位必須向有關(guān)的管理機(jī)構(gòu)提交書面申請，填寫申請表，申請表內(nèi)容包括：
1、機(jī)構(gòu)概況：人員、房屋、設(shè)備、業(yè)務(wù)范圍、經(jīng)營管理制度。
2、申請合格證的種類。
（二）驗收發(fā)證。實驗動物管理機(jī)構(gòu)接到申請報告后，安排檢測部門進(jìn)行檢測，并組織有關(guān)專家作現(xiàn)場考察，管理機(jī)構(gòu)依據(jù)檢測報告和考察結(jié)果，對符合標(biāo)準(zhǔn)的單位發(fā)放相應(yīng)的合格證。
（三）實驗動物管理機(jī)構(gòu)在辦理過程中，按規(guī)定收取質(zhì)量檢測費。
第七條 合格證證每三年更換一次，在此期間，實驗動物管理機(jī)構(gòu)對實驗設(shè)施及動物質(zhì)量進(jìn)行復(fù)查。
第八條 實驗動物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)從以下幾個方面加強(qiáng)合格證的管理：
（一）省實驗動物管理委員會對全省范圍已取得各種合格證的單位進(jìn)行不定期抽查。對檢查結(jié)果不合格者，限期整改。
（二）根據(jù)抽檢情況或復(fù)查結(jié)果，由省實驗動物管理委員會對被檢單位給予認(rèn)可、降 級或吊銷合格證的處理。
1、認(rèn)可。依據(jù)檢測結(jié)果及專家考察結(jié)論，對符合規(guī)定等級標(biāo)準(zhǔn)的，其合格證級給予認(rèn)可。
2、降級。依據(jù)檢測結(jié)果及專家考察結(jié)論，對不符合規(guī)定等級標(biāo)準(zhǔn)的，改發(fā)低級的合格證。
3、吊銷合格證。被檢單位實驗動物設(shè)施條件惡劣，發(fā)生嚴(yán)重事故或疫情，不執(zhí)行限期整改仍不達(dá)標(biāo)的，予以吊銷合格證。被吊銷合格證的單位，再從事實驗工作應(yīng)按規(guī)定程序重新申請。
第九條 在實驗動物合格證管理過程中，實驗動物機(jī)構(gòu)如對檢測報告持有異議，應(yīng)在收到檢測報告十日內(nèi)，向承擔(dān)檢測工作的機(jī)構(gòu)提出申請復(fù)測，檢測機(jī)構(gòu)在收到復(fù)測申請后，應(yīng)按復(fù)測程序規(guī)定在二十日內(nèi)將復(fù)測結(jié)果通知被檢單位，如對復(fù)測結(jié)果仍有異議，被檢單位可將書面報告及有關(guān)材料報省實驗動物管理委員會核查，并提出書面意見報省科委
核實處理。
第十條 實驗動物機(jī)構(gòu)如對降級、吊銷合格證處理不服，可在收到處理決定后六十日內(nèi)，向省科委有關(guān)部門提出行政復(fù)議，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)在收到復(fù)議申請后三十日內(nèi)作出裁決。
第十一條 本辦法由黑龍江省科委負(fù)責(zé)解釋。
第十二條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。
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