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【云南】云南大學(xué)實驗動物中心順利通過CNAS實驗動物機構(gòu)認可

2024年1月5日,云南大學(xué)實驗動物中心順利通過了中國合格評定委員會(CNAS)的評審,正式獲得CNAS實驗動物機構(gòu)認可證書,成為國內(nèi)繼清華大學(xué)之后西南地區(qū)首家獲得該資質(zhì)的高校機構(gòu)。通過CNAS認可,標志著云南大學(xué)實驗動物中心建立的質(zhì)量管理體系以及中心硬件設(shè)施設(shè)備、動物飼養(yǎng)與醫(yī)護服務(wù)、職業(yè)健康安全、IACUC等內(nèi)容的運行管理符合國際標準要求,對提升中心管理水平,建設(shè)國際一流的實驗動物設(shè)施具有重大意義。

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CNAS是中國合格評定認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文縮寫。是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。也是國際實驗室認可合作組織(ILAC)的中國分支機構(gòu),通過依據(jù)相關(guān)標準來證實合格評定機構(gòu)具有特定的技術(shù)和管理能力,具有一次認可,全球承認的國際公信力。目前國際上與CNAS互認的組織有:國際認可論壇(International Accreditation Forum,英文縮寫IAF),國際實驗室認可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation,英文縮寫ILAC),太平洋認可合作組織(Pacific Accreditation Cooperation, 英文縮寫PAC),亞太實驗室認可合作組織(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation,英文縮寫APLAC)。

2022年1月云南大學(xué)實驗動物中心正式運行以來,以高標準高水平嚴格要求中心管理體系及運行規(guī)章制度,在各個方面緊跟實驗動物國際國內(nèi)形勢變化,以新的理念對中心進行各方面的運營維護和實驗動物飼養(yǎng)管理保障。中心自2022年9月份開始籌備CNAS認可的各項工作,歷時一年時間進行各項資料的修訂完善,最終以第二版本修訂的質(zhì)量管理手冊7章,程序文件45項,標準操作規(guī)程(SOP)163項,安全手冊13章,記錄手冊227項,IACUC手冊9章為準,于2023年7月31日,向CNAS提交正式認可申請。文件評審?fù)ㄟ^后,于2023年11月8日-10日進行現(xiàn)場評審。由中國合格評定國家認可委會(CNAS)吳孝槐擔任評審組長,委托中國食品藥品檢定研究院實驗動物資源研究所賀爭鳴研究員、上海益諾思生物技術(shù)有限公司潘學(xué)營博士、中國科學(xué)院昆明動物所呂龍寶正高級工程師、寧波海關(guān)技術(shù)中心毒理學(xué)安全性評價實驗室馬中春主任組成的專家團隊到我中心開展評審工作。

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2023年11月8日上午,現(xiàn)場審查工作在云南大學(xué)實驗動物中心101會議室舉行。生命科學(xué)學(xué)院院長楊崇林教授、動物中心主任張建教授、執(zhí)行主任劉琪帥博士、IACUC主席黨云琨研究員、中心各平臺主管及評審專家組參加首次評審會。會議由賀爭鳴研究員宣讀介紹現(xiàn)場評審流程及規(guī)則,首次會結(jié)束后,進行為期兩天半的現(xiàn)場評審工作,四位專家依據(jù)認可準則全方位對動物中心文件體系、設(shè)施現(xiàn)場進行審查。

現(xiàn)場評審結(jié)束后,中心加緊對評審出的不符合項進行整改,認真總結(jié)不符合項發(fā)生的原因,依據(jù)認可準則要求采取有效整改措施,制定持續(xù)整改機制,防止類似問題的再發(fā)生,并于2023年12月1日向CNAS提交不符合項整改報告。2024年1月5日,中心順利通過CNAS實驗室認可,獲得認可證書。

通過CNAS認證,可以促使我校實驗動物中心提高技術(shù)能力和管理水平,從而提高中心的工作效率和工作質(zhì)量。下一步,實驗動物中心將嚴格按照國家標準要求執(zhí)行,不斷提升自身的規(guī)劃建設(shè)、推動管理水平的提高、提高團隊協(xié)作效率和員工專業(yè)技能。為我校“雙一流”建設(shè)及生物醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展,輻射南亞東南亞高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的進步提供強有力的保障!

云南大學(xué)實驗動物中心介紹

云南大學(xué)實驗動物中心(以下簡稱“中心”)是云南大學(xué)繼國家首批“雙一流”高校評選后的重點建設(shè)科研服務(wù)平臺,是云南大學(xué)生命科學(xué)領(lǐng)域的重點基礎(chǔ)建設(shè)機構(gòu),也是面向國內(nèi)乃至南亞東南亞生物醫(yī)療領(lǐng)域的科研服務(wù)中心。主要服務(wù)校內(nèi)外各實驗動物的科學(xué)研究及科研技術(shù)需求的單位,校內(nèi)支撐生命科學(xué)學(xué)院/生命科學(xué)研究中心、生物醫(yī)藥研究院、醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院、化學(xué)與化工學(xué)院、附屬醫(yī)院等相關(guān)院系和附屬機構(gòu),為校內(nèi)外各系室承擔的國家級、國際合作項目和省部級研究課題提供技術(shù)支撐。

中心從設(shè)計規(guī)劃到儀器設(shè)備的采購均按照國際國內(nèi)一流的實驗動物中心標準執(zhí)行,設(shè)計規(guī)劃有大小鼠籠位24000余籠、兔子、斑馬魚、豚鼠等實驗動物的飼養(yǎng)區(qū)域,主要用于開展細胞生物學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、代謝組學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)、病理學(xué)等學(xué)科的研究。建設(shè)有PDX、CDX腫瘤模型制備、抗體制備、病理組化分析、動物飼養(yǎng)和質(zhì)量控制、生物凈化和基因編輯模型等五大服務(wù)平臺,以保障各學(xué)科領(lǐng)域的科研需求。

中心主體建筑為地上六層,地下一層,地上六層又分為三層功能區(qū)域主層,三層設(shè)備區(qū)域夾層。主體建筑高度21.6m,總建筑面積9824m2,其中SPF級大小鼠飼養(yǎng)實驗區(qū)域1769.2m2,豚鼠、兔子飼養(yǎng)區(qū)域120m2,斑馬魚飼養(yǎng)區(qū)域187.7m2,分子細胞功能性實驗室區(qū)域675.3m2,ABSL-2實驗室126.9m2。其中屏障區(qū)動物飼養(yǎng)間全部采用獨立通氣籠具系統(tǒng)(IVC)、自動飲水系統(tǒng)、配備脈動真空滅菌設(shè)備、雙扉及柜式洗籠機、墊料傾倒機、氙光傳遞窗等現(xiàn)代化設(shè)備。動物中心以功能性區(qū)域設(shè)計,可根據(jù)實際使用需求分批次開放使用,以保證資源合理使用。

中心專設(shè)“實驗動物使用與管理委員會”(IACUC)負責實驗動物福利倫理的審查與監(jiān)督,從動物倫理和動物福利兩方面保證了實驗動物的質(zhì)量和動物實驗的可靠性。中心公共平臺的運行管理嚴格執(zhí)行中心的各項規(guī)章制度,實行“專家委員會監(jiān)督下的主任負責制”管理模式。中心配備獸醫(yī)師、平臺負責人、設(shè)備安全負責人、大小鼠飼養(yǎng)人員等相關(guān)工作人員,人員配備合理,確保了實驗動物中心的高效運行。

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