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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心

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【浙江省】實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)和使用許可

一、法定依據(jù)

1、《浙江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》(浙江省人民政府令第263號(hào),2009年8月17日)第十一條“申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)向省科技部門提出申請(qǐng)。省科技部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)會(huì)同有關(guān)主管部門組織審查,作出是否準(zhǔn)予許可的決定,并書面告知申請(qǐng)人。”

2、國(guó)科發(fā)財(cái)字[2001]545號(hào) 2001年12月5日《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》第三條“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的組織和個(gè)人。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證適用于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的組織和個(gè)人。許可證由各省、自治區(qū)、直轄市科技廳(科委)印制、發(fā)放和管理。”

二、申報(bào)材料

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可申請(qǐng)書或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)書、單位情況介紹、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)(小組)成立文件、從業(yè)人員培訓(xùn)合格證書復(fù)印件、設(shè)施平面圖、規(guī)章制度及SOP、記錄表格等、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境檢測(cè)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告(生產(chǎn)許可)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及廢棄物處理協(xié)議、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全應(yīng)急預(yù)案。

三、申請(qǐng)條件

1、組織機(jī)構(gòu)健全;

2、規(guī)章制度及SOP齊全;

3、環(huán)境設(shè)施符合相關(guān)要求;

4、動(dòng)物質(zhì)量符合相關(guān)要求;

5、應(yīng)急預(yù)案可行;

6、動(dòng)物尸體及廢棄物處理合規(guī)

四、辦事程序

1、申請(qǐng)單位向省動(dòng)管辦提出申請(qǐng),根據(jù)不同設(shè)施要求,分別領(lǐng)取“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書”或“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書”,并按填報(bào)說(shuō)明逐項(xiàng)如實(shí)填報(bào)。申請(qǐng)人應(yīng)在申請(qǐng)資料報(bào)送前,先在“全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理信息系統(tǒng)”(http://zjxkz.lascn.net)進(jìn)行網(wǎng)上許可證申請(qǐng),待網(wǎng)上申請(qǐng)審核合格后,再向省動(dòng)管辦報(bào)送書面材料。

申請(qǐng)單位向省動(dòng)管辦領(lǐng)取許可證申請(qǐng)書,應(yīng)事先委托“浙江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)站”或國(guó)家認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),并取得檢測(cè)報(bào)告。

2、申請(qǐng)單位填報(bào)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng)書(含附件)(除部屬駐浙單位直接報(bào)送省動(dòng)管辦外),應(yīng)按各自的管轄關(guān)系,先分別送單位駐在地設(shè)區(qū)的市科技局或省行業(yè)主管部門審核,然后將審核簽署意見(jiàn)后的申請(qǐng)書(含附件)一式三份,報(bào)送省動(dòng)管辦。

3、省動(dòng)管辦收到申請(qǐng)書后,按《浙江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)單位的申請(qǐng)書進(jìn)行初審,并確定是否受理,對(duì)不予受理的單位,作出口頭或書面回復(fù)。

4、省動(dòng)管辦組織有關(guān)專家對(duì)受理單位的申請(qǐng)材料及實(shí)際情況按“許可證驗(yàn)收規(guī)則”進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

5、省科技廳根據(jù)專家驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,對(duì)驗(yàn)收合格單位簽署發(fā)放許可證,并予以公告。

6、對(duì)初次申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,在專家評(píng)審后,允許試生產(chǎn),在試生產(chǎn)結(jié)束后,再由省科技廳審查審定。

五、責(zé)任處(科)室:

浙江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室(杭州市天目山路182號(hào)省醫(yī)學(xué)科學(xué)院4號(hào)樓)

柯賢福、胡慧穎(105室)

電話:0571-88215499 0571-88855554

六、辦事流程圖:

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實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可

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