云南省實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法
第一條為加強(qiáng)云南省實(shí)驗(yàn)動物許可證（以下簡稱許可證）的管理，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》制定本辦法。
第二條本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物許可證的申請、審批、發(fā)放與管理。
第三條云南省科學(xué)技術(shù)廳（以下簡稱省科技廳）負(fù)責(zé)對本省行政區(qū)域內(nèi)許可證的發(fā)放和管理工作。云南省實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室（以下簡稱省動管辦）具體實(shí)施許可證管理的日常工作。
第四條許可證包括《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》。同一許可證分正本和副本，許可證正本和副本具有同等的法律效力。
從事實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、引種、繁育、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營的單位和個人應(yīng)當(dāng)取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》，并在許可范圍內(nèi)進(jìn)行相關(guān)活動。
使用實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》，并在許可范圍內(nèi)進(jìn)行相關(guān)活動。
第五條申請《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的單位和個人應(yīng)具備下列條件：
(一)具有健全的實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)；
(二)具有規(guī)范的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
(三)具有保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人；
(四)實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合國家對不同等級實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)準(zhǔn)要求，具有保證實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段或與具有檢測能力的機(jī)構(gòu)簽定委托檢測協(xié)議書；
(五)實(shí)驗(yàn)動物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心或者國家認(rèn)可的保種單位、種源單位；
(六)實(shí)驗(yàn)動物飼料、籠具、墊料、飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
(七)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第六條申請《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個人應(yīng)具備下列條件：
(一)具有健全的實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)；
(二)具有規(guī)范的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
(三)具有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)人員和動物實(shí)驗(yàn)人員；
(四)動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施、設(shè)備符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
(五)從事感染性、化學(xué)染毒、放射性實(shí)驗(yàn)及基因修飾研究、飼育、使用的，或直接使用野生動物的應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)規(guī)定；
(六)實(shí)驗(yàn)動物飼料、籠具、墊料、飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求；
(七)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第七條申請《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的單位和個人應(yīng)提交以下材料：
(一)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證申請書一式三份；
(二)具有資質(zhì)的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的環(huán)境設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測報(bào)告一式三份；
(三)實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管理體系文件目錄一份；
(四)申請單位實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)及成員名單一份；
(五)實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員名單和取得《云南省實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員考核合格證》的人員名單和證書號碼一份；
(六)從業(yè)人員一年內(nèi)體檢證明和本年度繼續(xù)教育培訓(xùn)記錄一份；
(七)實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測人員名單或委托檢測的協(xié)議書復(fù)印件一份；
(八)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施平面圖一式三份；
(九)實(shí)驗(yàn)動物福利制度、生物安全制度一份。
第八條申請《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個人應(yīng)提交以下材料：
(一)實(shí)驗(yàn)動物使用許可證申請書一式三份；
(二)具有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)出具的環(huán)境設(shè)施檢測報(bào)告一式三份；
(三)實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管理體系文件目錄一份；
(四)申請單位實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)及成員名單一份；
(五)取得《云南省實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員考核合格證書》的人員名單和證書號碼一份；
(六)從業(yè)人員一年內(nèi)體檢證明和本年度繼續(xù)教育培訓(xùn)記錄一份；
(七)動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施平面圖一式三份；
(八)實(shí)驗(yàn)動物福利、生物安全與動物實(shí)驗(yàn)倫理審查制度一份。
第九條許可證審批總時限為63日。程序與時限如下：
(一)申請與受理
申請人向省科技廳提出許可證申請。省動管辦受理許可證的申請窗口設(shè)在昆明市人民西路191號昆明醫(yī)學(xué)院科教樓208室。
申請人可以通過當(dāng)面遞交、郵寄、傳真、電子郵件的方式提交申請材料。
受理工作人員接到申請材料后審核材料是否齊全、規(guī)范、有效，是否符合法定形式，并于3日內(nèi)向申請人出具受理或不受理的書面決定。以傳真或電子郵件方式提交申請的，專家現(xiàn)場檢查驗(yàn)收時補(bǔ)交申請材料原件。
(二)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收
受理許可證申請后，由省科技廳委托省動管辦組織專家，對實(shí)驗(yàn)動物許可證申請單位的條件進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，出具驗(yàn)收報(bào)告。時限為45日。
現(xiàn)場檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容為：
1.對申請單位主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動物政策法規(guī)考核；
2.對實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員進(jìn)行應(yīng)知應(yīng)會知識和技能抽查；
3.現(xiàn)場檢查設(shè)施內(nèi)外環(huán)境，實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料來源記錄，重要設(shè)備維修保養(yǎng)記錄；從業(yè)人員考核合格證書，從業(yè)人員體檢記錄，從業(yè)人員繼續(xù)教育計(jì)劃與記錄；實(shí)驗(yàn)動物管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，動物福利、倫理審查、生物安全管理制度。
(三)行政許可
省科技廳審查相關(guān)材料是否符合法定條件，并依據(jù)專家現(xiàn)場檢查驗(yàn)收的意見，于15日內(nèi)作出行政許可決定，并予以公示。不合格的提出整改意見。
第十條對第一次未通過驗(yàn)收的單位，限期整改。再次驗(yàn)收仍不符合規(guī)定的，一年內(nèi)不再受理其申請。
第十一條許可證實(shí)行年檢制度，有效期為五年，到期重新審查發(fā)證。需換領(lǐng)許可證的持證單位或個人，應(yīng)在有效期滿前3個月內(nèi)向省科技廳提出申請，按照初次申請單位同樣的程序進(jìn)行重新審核辦理。
第十二條取得許可證的單位因變更許可證登記事項(xiàng)或停止從事許可范圍工作的，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向省科技廳提出申請，辦理變更手續(xù)或交回許可證。
申請變更適用范圍和進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理。
遺失許可證的，應(yīng)及時報(bào)失補(bǔ)領(lǐng)。
第十三條省科技廳對本省實(shí)驗(yàn)動物工作進(jìn)行管理、監(jiān)督和執(zhí)法檢查。
省科技廳聘請實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量義務(wù)監(jiān)督員協(xié)助對本省行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第十四條實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)督檢查主要內(nèi)容是：
(一)單位自檢記錄和實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)工作記錄；
(二)從業(yè)人員培訓(xùn)、考核、繼續(xù)教育培訓(xùn)和體檢記錄；
(三)已經(jīng)取得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，其種子來源和運(yùn)輸是否符合國家有關(guān)規(guī)定；
(四)生產(chǎn)或使用的實(shí)驗(yàn)動物及飼料、墊料、籠器具等是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)要求；
(五)管理制度與操作規(guī)程執(zhí)行情況和實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施運(yùn)行情況以及環(huán)境條件記錄；
(六)生物安全、動物福利與動物實(shí)驗(yàn)倫理審查制度執(zhí)行情況；
(七)是否超出許可范圍供應(yīng)或使用實(shí)驗(yàn)動物，是否按規(guī)定使用實(shí)驗(yàn)動物合格證明。
第十五條省科技廳對從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營的單位和個人建立信用檔案，并依法向社會公示其信用信息。
第十六條已取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照許可證適用范圍生產(chǎn)、供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品。供應(yīng)或出售實(shí)驗(yàn)動物時，應(yīng)當(dāng)附《實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證》。
第十七條根據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，對未取得實(shí)驗(yàn)動物許可證,擅自從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營等活動的,由省科技廳予以通報(bào)，責(zé)令停止違法活動；沒收違法所得，處2000元以上2萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第十八條根據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，對已取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個人，不按照許可范圍生產(chǎn)或使用實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品的，由省科技廳責(zé)令停止生產(chǎn)、使用，限期整改，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其許可證并予以公告。并通報(bào)工商行政管理部門。
第十九條根據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，對已取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個人，使用不合格實(shí)驗(yàn)動物和相關(guān)產(chǎn)品的，由省科技廳予以通報(bào)，動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果在申報(bào)成果獎勵時無效。
未取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個人，可委托具有《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個人進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，但雙方應(yīng)當(dāng)簽定書面協(xié)議，報(bào)省動管辦備案。
第二十條根據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，對未取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的單位和個人，沒有按本辦法第十九條第二款規(guī)定辦理的，不得申報(bào)涉及實(shí)驗(yàn)動物的科技計(jì)劃項(xiàng)目。
第二十一條根據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，對從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人，有下列情形之一的，由省科技廳責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，暫扣許可證：
(一)安排未經(jīng)考核合格人員從事實(shí)驗(yàn)動物工作的；
(二)從事實(shí)驗(yàn)動物工作未采取防護(hù)措施的；
(三)對不同來源、品種、品系和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)動物不分開飼養(yǎng)或者實(shí)驗(yàn)動物飼育室和動物實(shí)驗(yàn)室不分開設(shè)立的；
(四)操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)的記錄和統(tǒng)計(jì)報(bào)告不完整、不準(zhǔn)確的；
(五)供應(yīng)、出售實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品時，不出示實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證的；
(六)將不同品種、品系、性別和等級的實(shí)驗(yàn)動物，在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)的；
(七)實(shí)驗(yàn)動物的環(huán)境設(shè)施、飼料、籠具、墊料、飲水不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的；
(八)在同一間實(shí)驗(yàn)室同時進(jìn)行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實(shí)驗(yàn)的；
(九)虐待實(shí)驗(yàn)動物的。
第二十二條根據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，檢測機(jī)構(gòu)不依法出具檢測結(jié)果或者偽造檢測報(bào)告的，按質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第二十三條根據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，實(shí)驗(yàn)動物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時，未及時采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施或者未立即報(bào)告有關(guān)部門的，由衛(wèi)生行政部門或者動物防疫行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，由省科技廳暫扣其許可證，限期改正；拒不改正的，吊銷其許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十四條根據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物和實(shí)驗(yàn)動物尸體未進(jìn)行無害化處理，影響公共衛(wèi)生安全的，由環(huán)境保護(hù)行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，由省科技廳暫扣其許可證，限期改正；拒不改正的，吊銷其許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十五條根據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，對發(fā)生可能危及人身健康和公共衛(wèi)生安全的實(shí)驗(yàn)動物及病原體流出實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施，未及時采取相應(yīng)措施和未向有關(guān)部門報(bào)告的，由省科技廳暫扣其許可證，限期改正；拒不改正的，吊銷其許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第二十六條根據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》， 已取得許可證的單位和個人，有下列情形之一的，省科技廳依法注銷實(shí)驗(yàn)動物行政許可：
(一)實(shí)驗(yàn)動物許可證有效期滿未延續(xù)的；
(二)獲得實(shí)驗(yàn)動物許可證的法人或其他組織依法終止的；
(三)獲得實(shí)驗(yàn)動物許可證的公民死亡的；
(四)實(shí)驗(yàn)動物許可證被依法撤消、撤回或者吊銷的；
(五)因不可抗拒力導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動物行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
(六)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第二十七條實(shí)驗(yàn)動物行政執(zhí)法人員和質(zhì)量監(jiān)督員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》給予處罰。
第二十八條根據(jù)《云南省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，當(dāng)事人對許可證管理的行政處罰有異議的，可以向有關(guān)部門提起行政復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。
第二十九條本辦法自2008年6月6日起實(shí)施。2003年2月8日發(fā)布的《云南省實(shí)驗(yàn)動物許可證管理實(shí)施細(xì)則（試行）》同時廢止。
第三十條本辦法由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。
17312606166