大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

2023年4月18日上午，BioBAY孵化企業蘇州金翼醫療科技有限公司（以下簡稱“蘇州金翼”）開業盛典暨實驗室開放日活動于蘇州工業園區聯東U谷20號樓圓滿舉行。

蘇州金翼位于江蘇省蘇州工業園區，擁有4700m2的獨立樓棟，可開展兔、豬、羊、犬、猴等動物實驗。企業致力于打造硬件條件全球領先的GLP實驗平臺，擁有多個DSA雜交手術室、移植手術室、外科手術室、ICU監護室，腔鏡培訓中心、手術機器人培訓中心、檢驗中心及病理中心，配備全球最頂級心臟電生理系統、DSA造影系統、影像設備、麻醉設備、檢驗設備，如高端128層CT、Philips 7B20（雙C型臂）DSA設備、Philips EPIQ 7C超聲設備、GE ICE導管、愛德華 Vigilance 連續心排量監護儀等。

蘇州金翼總經理 魏旭峰

活動伊始，蘇州金翼總經理魏旭峰向蒞臨本次開業盛典的領導、行業專家及合作企業代表們致歡迎辭。蘇州金翼是以更高標準建立的規范化、專業化的醫療器械評價及服務平臺。團隊帶頭人魏旭峰博士曾是第四軍醫大學西京醫院的心血管外科醫生，并曾經長期為FDA完成高端醫療器械的臨床前大動物實驗，完成GLP實驗室對全球創新產品人工心臟、人工肺的FDA臨床前大動物實驗研究，擁有20多年的臨床醫學經驗和大動物實驗經驗。

2018年，魏旭峰博士組建了一支國際化的研究型醫學人才隊伍，在江蘇省泰州市創辦了中國醫藥城大動物實驗中心（江蘇美鳳力醫療科技有限公司）。經過五年的發展，團隊已經能夠完成全部類別醫療器械的臨床前動物實驗，是全球最成熟的臨床前評價團隊之一。

國家醫療器械產業技術創新聯盟理事長、

中國醫療器械行業協會常務副會長 姜峰

國家醫療器械產業技術創新聯盟理事長、中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰在發言中提出，蘇州市工業園區是我們國家生物醫藥包括醫療器械創新創業的高地，這樣的高地需要引進最優質的資源，而美鳳力及蘇州金翼就是醫藥產業服務產業鏈中最優質最重要的公共服務平臺和獨立的第三方服務平臺 (CRO機構)。魏旭峰博士懷著一顆熱忱之心，將帶領蘇州金翼面向整個園區乃至全國研發機構提供醫療器械臨床前各項評價服務，助推醫療器械創新鏈和產業鏈的緊密融合，強化臨床需求與創新技術雙輪驅動，加快醫療器械創新成果轉化。

揭牌儀式環節中，蘇州工業園區科技創新委員會黨組書記、主任潘瑜與蘇州金翼總經理魏旭峰共同揭牌“蘇州金翼醫療科技有限公司”。隨后，魏旭峰博士與國家醫療器械產業技術創新聯盟理事長、中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰先生為“國家醫療器械產業技術創新聯盟動物實驗平臺”揭牌，該平臺代表了蘇州金翼將打造全球領先的完整醫療器械創新服務產業鏈，國家級高端醫療器械創新服務平臺。

為了完善蘇州金翼的醫療器械全產業服務鏈，加強醫療器械臨床前的綜合評價能力，蘇州金翼還在活動中與蘇州上海大學創新中心聯合成立了“蘇州上海大學創新中心-蘇州金翼生物材料評價聯合實驗室”，蘇州金翼成為新型生物醫用材料科學評價實驗室，促進新材料安全有效進入臨床。與蘇州先進技術研究院聯合成立了“蘇州先進院-蘇州金翼醫療聯合實驗室”，解決醫療器械創新發展中“卡脖子”問題，服務高端醫療器械研發、生產和評價。以上分別由蘇州上海大學創新中心執行主任董昕先生、蘇州先進技術研究院院長周樹民先生上臺揭牌。

開業儀式后，各位領導與嘉賓參觀了蘇州金翼實驗室，并對其領先的硬件設備、手術條件、動物管理系統、監護系統等給予了高度評價和關注。

這次開放日參觀活動參與人數近三百人，不僅讓大家更直觀的了解蘇州金翼新實驗室領先的硬件條件，還充分展示了作為基于大動物實驗的醫學研究公共服務平臺的專業優勢和資源整合優勢。

實驗室始終以“服務創新、規范評價”為宗旨，搭建臨床醫院、醫生和醫械企業之間的橋梁，成為醫療器械創新改進發展的”技術型加速器”，推動醫療器械行業高質量發展。

蘇州金翼及美鳳力作為基于大動物實驗的醫學研究公共服務平臺，除了可以提供醫療器械注冊要求的臨床前動物實驗和體外測試研究報告，醫療新技術、新器械臨床技術等人才培訓，還可以提供非臨床病理學、基礎醫學研究評價，藥械組合產品、干細胞等藥物藥效學、毒理學評價等多項臨床前評價綜合服務。