大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

 日前，江蘇霆升科技有限公司生產的“一次性使用心腔內超聲診斷導管”于美鳳力實驗室完成了臨床前大動物試驗，測試了該產品的可靠性、安全性和適用性，確保其在臨床應用中的有效性和安全性。

 近日，國家藥品監督管理局批準了該創新產品注冊申請，注冊證編號為“國械注準20233061761”。值得一提的是，霆升科技研發的TINGSN Sonic Eyes 10是國內首款本土研發并獲批的高端心腔內超聲診斷導管。

國產化心腔內超聲產品

該產品由導管主體、操作手柄和連接器組成，配合該公司生產的便攜式彩色超聲診斷儀，適用于醫療機構開展心臟及心臟大血管、心內解剖結構的超聲成像。
       該產品通過高頻超聲波對心臟部位進行二維成像和三維建模，能夠準確、快速、高效的實現超聲手術。該產品可提供實時精確的解剖圖像，同時監測血流動力學變化，對于心臟組織特征及細微結構的顯示較好，能夠實時監測，及時發現與手術相關的并發癥，最大限度保障手術安全。

美鳳力實驗室" data-bjh-caption-length="16" style="text-indent: 2em; text-align: left;">                           

近年來，國內為提高醫療設備國產化水平，從“鼓勵國產”到“優先國產”的相關政策及措施密集出臺。隨著扶持政策的出臺和創新技術的提升，我國本土醫療器械自主創新進程加快，產品國產化率顯著提升。

在此背景下，美鳳力作為專門服務于醫療器械領域的第三方組織機構，從臨床前階段的動物實驗服務；臨床階段的試驗服務；注冊階段的申報服務；上市后階段的生產體系法規服務及產品迭代研發服務等，服務真正做到覆蓋醫療器械全生命周期。
       美鳳力將繼續致力于為醫療器械研發生產企業提供全方位、多維化的解決方案，為國產醫療器械安全有效、高效合規的上市助力，造福廣大患者。

動物實驗中心" data-bjh-caption-length="16" style="text-indent: 2em; text-align: center;">