大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

崗位職責

1、負責臨床前質量保證部門的整體工作運行和質量體系建設；

2、負責對與研究項目相關的設施、設備、人員、過程、記錄、數據和報告等 進行檢查，以保證研究工作符合非臨床GLP指導原則及實驗室SOP的要求；

3、審核實驗室所有現行標準操作規程，組織安排標準操作規程的制定和修改；

4、制定QA計劃、培訓計劃、SOP更新、審閱計劃，并按照計劃執行相關工作；

6、進行基于研究項目的審查，包括方案審查、實驗階段審查、數據審查、報告審查等；

7、及時將檢查結果反饋，跟蹤預防糾正措施的實施；

8、指導、監督和參與內部審核，負責接待客戶或第三方審核；

9、負責質量保證部門的日程管理工作以及質量保證專員的培訓工作。

任職資格：

1、學歷背景：碩士及以上學歷，生物、化學、藥學等相關專業；

2、工作經驗：5年以上GLP或動物實驗室QA 工作經歷，有GLP申報經驗優先考慮；

3、專業技能：熟悉非臨床質量管理體系、非臨床 GLP法規或其它適用法規；

4、綜合素質：態度端正、能吃苦、做事認真、有責任心；良好的書面、口頭表達能力及團隊協作能力；

其他：良好的英文閱讀，理解和書寫的能力。