17312606166
《吉林省實驗動物管理條例》公布實施
《吉林省實驗動物管理條例》已由吉林省第十二屆人民代表大會常務委員會第三十次會議于2016年11月17日通過，現予公布，自2017年1月1日起施行。
德克薩斯大學西南醫學中心Pengpeng Bi博士訪問動物研究所
Pengpeng Bi博士于2015年在普度大學獲得博士學位，2016年至今在德克薩斯大學西南醫學中心Dr. Eric N. Olson實驗室從事博士后工作。Pengpeng Bi博士先后在Nature, PNAS, Nat Commun等期刊發表了一系列優秀論文。其研究工作涵蓋干細胞生物學，
關于發布《醫療器械技術審評咨詢管理規范》及試運行的通知
為提高醫療器械注冊技術審評咨詢工作的質量和效率，規范對外技術審評咨詢工作，結合工作實際情況，我中心制定了《醫療器械技術審評咨詢管理規范》（以下簡稱《規范》），即日起發布及試運行。
用于結核分枝桿菌耐藥性檢測的國產體外診斷試劑首次獲批
2016年9月2日，食品藥品監督管理總局經審查，批準了廈門致善生物科技有限公司生產的“結核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”、“結核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）”和“結核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突···
（新聞聯播）蘇州高新區：創新激發科技活力
2016年8月22日新聞聯播 蘇州高新區圍繞科技創新，布局產業發展，讓園區各項要素朝著有利于創新的方向齊聚，科技活力不斷被激發。 這款手掌大小的國產家用甲醛測量儀，準確度可以和一萬多塊錢的進口同類產品媲美，價格卻不到它的二十分之一。就在一年前，這款產···
總局辦公廳關于體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題的通知（食藥監辦械管〔2016〕117號）
為進一步落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）要求，做好體外診斷試劑注冊管理工作，現對部分體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題通知如下：一、對于體外診斷試劑說明書“基本信息”項目中下列內容變化的，包括體外診···
創新醫療器械特別審批申請審查結果公示（2016年第7號）
據食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。
總局關于批準發布YY 0017—2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項醫療器械行業標準的公告（2016年第129號）
YY 0017—2016《骨接合植入物金屬接骨板》等64項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。其中，強制性行業標準自2018年6月1日起實施，推薦性行業標準自2017年6月1日起實施。標準編號、名稱及適用范圍見附件。強制性行業標準內容可在食品藥品監督管理總局網···
