大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

概述：與基因工程小鼠等動物制備相比，遺傳修飾NHP動物存在制備效率、操作難度、研究成本等多個瓶頸。以至于致在轉基因小鼠出生后近20年后，才獲得世界上首例綠色熒光蛋白轉基因猴[23]。但是，ZFNs、TALENs和CRISPR/cas9等高效基因編輯技術的成熟和應用，促使NHP基因編輯動物制備進入了快車道，亨廷頓舞蹈病、帕金森病、抑郁癥等NHP疾病動物模型相繼誕生[24,25]。

概述：人與動物有許多基本特性是相同的。實驗動物成為支撐生命科學基礎研究的重要資源。如非人靈長類的腦在生命科學研究方面是對人腦研究的關鍵實驗動物和腦疾病機理和治療方法研究最好的模型動物。實驗動物廣泛應用于臨床醫學研究和醫學實驗室研究，是基礎醫學研究與臨床醫學的更緊密銜接的重要紐帶。

概述：質量管理是實驗動物管理的核心和切入點。在質量管理方面，標準是依法管理的科學依據，許可證制度是依法管理的主要措施，而質量監測則是標準能夠得以落實、許可證制度得以實施的技術支撐條件保障。建立實驗動物質量監測網絡，依法開展實驗動物質量檢測，為科學監管提供依據。

概述：實驗動物質量檢測是實驗動物質量控制的有效手段，全國質量監測網絡的建設對提高實驗動物質量起到重要作用。本文概述了我國實驗動物質量檢測工作30 年來發展的歷程，為今后學科發展提供參考。

概述：中國合格評定國家認可委員會（CNAS）作為國家授權的認可機構，創建了我國實驗動物機構認可評價體系，并于2018 年正式啟動機構認可評審工作。該認可評價制度與許可證制度相互促進、相互補充。同時，利用認可這一國際互認平臺，有望通過國際間或區域間的互認，幫助有條件的實驗動物機構率先通過認可、取得國際地位、參與國際競爭，逐步提升中國在國際實驗動物領域中的地位和話語權。