第一條 為進(jìn)一步貫徹國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》和《上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》,保障和提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量,做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的申領(lǐng)和管理工作,特制定本辦法。
第二條 上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱市科委)主管本市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的申領(lǐng)和管理工作。上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱市動(dòng)管辦)具體受理申請(qǐng)登記、組織評(píng)審、發(fā)放許可證的日常工作。
第三條 凡上海市行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu),必須向市科委分別申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可證。
第四條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的機(jī)構(gòu),須具備下列條件:
1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心、國(guó)際公認(rèn)的相關(guān)機(jī)構(gòu)或經(jīng)市科委認(rèn)可的其他種子供應(yīng)單位,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子背景清楚,遺傳和微生物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
3、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、飲用水和墊料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
4、具備規(guī)范的操作規(guī)程和管理制度;
5、工作人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),并持有證書(shū);
6、對(duì)飼育與供應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳、微生物質(zhì)量有自檢或委托檢測(cè)能力。
7、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施應(yīng)符合環(huán)保、消防等有關(guān)規(guī)定。
8、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第五條 應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行生產(chǎn)藥品、生物制品等和從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu),申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證應(yīng)具備下列條件:
1、應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)自持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的機(jī)構(gòu);
2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
3、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、飲用水和墊料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
4、具有規(guī)范的操作規(guī)程和管理制度;
5、工作人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),并持有證書(shū)。
6、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施應(yīng)符合環(huán)保、消防等有關(guān)規(guī)定。
7、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第六條 許可證申領(lǐng)程序
1、申領(lǐng)許可證機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施在施工調(diào)試結(jié)束、籠器具等設(shè)備到位后,委托“上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站”檢測(cè),并取得符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告;
2、申領(lǐng)許可證機(jī)構(gòu)向市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室提交申請(qǐng)材料;
3、市動(dòng)管辦進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查并組織專家組全面評(píng)審,提交評(píng)審結(jié)果并簽署意見(jiàn),報(bào)市科委審批;如在現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)可以短時(shí)改正并未嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用要求的問(wèn)題,允許其在合理時(shí)間內(nèi)整改后,市動(dòng)管辦再進(jìn)行復(fù)查。
4、經(jīng)市科委核準(zhǔn)后,由市動(dòng)管辦辦理發(fā)證手續(xù)。凡一次申請(qǐng)不合格者,限期二個(gè)月內(nèi)整改后,重新評(píng)審。二次不合格者,年內(nèi)不予再評(píng)審。
第七條 許可證有效期為五年。凡需換領(lǐng)許可證者應(yīng)在有效期滿前三個(gè)月向市動(dòng)管辦提交書(shū)面申請(qǐng)。持有許可證的機(jī)構(gòu)應(yīng)接受不定期的年檢或抽檢。
第八條 許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓和出租給他人使用。持證機(jī)構(gòu)也不得代售、轉(zhuǎn)售、購(gòu)買無(wú)證機(jī)構(gòu)的動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。
第九條 持證機(jī)構(gòu)如停止或變更工作范圍,應(yīng)于一個(gè)月內(nèi)交回許可證或辦理變更手續(xù);遺失許可證的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市動(dòng)管辦報(bào)失并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)。
第十條 已取得《上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的機(jī)構(gòu),應(yīng)該按照許可證適用范圍生產(chǎn)、供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。供應(yīng)或出售時(shí)因附上統(tǒng)一格式的上海市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證。
第十一條 取得許可證機(jī)構(gòu)違反本辦法第七條、第八條、第九條和第十條者,一經(jīng)核實(shí),將按違紀(jì)性質(zhì),分別給予警告處分、停業(yè)整改、吊銷許可證等處罰。
第十二條 凡未取得許可證的機(jī)構(gòu)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁育、供應(yīng)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)藥品、生物制品的,由市科委聯(lián)同有關(guān)部門予以取締。
第十三條 凡擅自翻印、偽造許可證的機(jī)構(gòu),應(yīng)追究其法律責(zé)任。
第十四條 本辦法由上海市科委負(fù)責(zé)解釋。
第十五條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。
2010年12月31日發(fā)布