大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

該產(chǎn)品采取了球囊擴張式瓣膜結(jié)構(gòu)設計，并通過采用其專利技術-“支架和瓣葉交界連接”的縫制工藝，首創(chuàng)實現(xiàn)了同外科生物瓣膜一致的瓣葉啟閉模式，以期克服臨床上對傳統(tǒng)經(jīng)導管瓣膜類產(chǎn)品耐久性的顧慮。作為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全球首款采用與外科生物瓣相同啟閉模式的球囊擴張式經(jīng)導管主動脈瓣產(chǎn)品，擁有19~29#每隔2mm一個的尺寸型號，可更精確匹配不同種類病變（包括各類二葉瓣和三葉瓣）的需求；獨特的六邊形鈷鉻合金瓣膜支架結(jié)構(gòu)，提高擴張速度及精準定位，并實現(xiàn)未來二次介入治療時支架擴張性能，優(yōu)化瓣膜病全生命周期管理，開創(chuàng)TAVR 2.0新時代的技術革命；長、短兩款輸送系統(tǒng)采用了同樣原理裝載、輸送和瓣膜釋放，可滿足除經(jīng)股入路外適合患者的其余各類入路的臨床需求；輸送系統(tǒng)雙段可調(diào)彎，實現(xiàn)簡化操作及精準釋放。

魏旭峰教授，作為美鳳力醫(yī)療團隊的領軍人物，擁有 20 多年的臨床醫(yī)學經(jīng)驗和大動物試驗經(jīng)驗，他的職業(yè)經(jīng)歷豐富而深厚。在擔任第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院心血管外科醫(yī)生期間，他積累了寶貴的臨床經(jīng)驗。魏教授還曾負責為美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）執(zhí)行高端醫(yī)療器械的臨床前大動物試驗，他的工作嚴謹細致，確保了試驗的準確性和可靠性。

魏旭峰教授在醫(yī)療器械領域深耕多年，帶領美鳳力團隊助力佰仁醫(yī)療經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)成功獲批上市。自2020年佰仁醫(yī)療介入瓣中瓣大動物實驗開展以來，魏旭峰教授充分發(fā)揮發(fā)揮專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗，不斷為該項目賦能，成功地為佰仁醫(yī)療的Renatus?經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)提供了臨床前大動物試驗服務，收集寶貴的數(shù)據(jù)，充分證實了該產(chǎn)品的安全性和有效性，為后續(xù)的臨床試驗及產(chǎn)品上市奠定了堅實的基礎。

風采回顧

展望未來，美鳳力集團將繼續(xù)秉承服務創(chuàng)新，規(guī)范評價的服務理念，致力于推動高端醫(yī)療器械的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程。我們將不斷深化與行業(yè)伙伴的合作，支持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展，通過精準的動物實驗和臨床研究，為更多創(chuàng)新產(chǎn)品的上市提供強有力的技術支持和服務保障。