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喜訊!美鳳力動物試驗助力佰仁醫(yī)療創(chuàng)新成果:Renatus?經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)獲批上市!

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該產(chǎn)品采取了球囊擴張式瓣膜結(jié)構(gòu)設計,并通過采用其專利技術-“支架和瓣葉交界連接”的縫制工藝,首創(chuàng)實現(xiàn)了同外科生物瓣膜一致的瓣葉啟閉模式,以期克服臨床上對傳統(tǒng)經(jīng)導管瓣膜類產(chǎn)品耐久性的顧慮。作為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全球首款采用與外科生物瓣相同啟閉模式的球囊擴張式經(jīng)導管主動脈瓣產(chǎn)品,擁有19~29#每隔2mm一個的尺寸型號,可更精確匹配不同種類病變(包括各類二葉瓣和三葉瓣)的需求;獨特的六邊形鈷鉻合金瓣膜支架結(jié)構(gòu),提高擴張速度及精準定位,并實現(xiàn)未來二次介入治療時支架擴張性能,優(yōu)化瓣膜病全生命周期管理,開創(chuàng)TAVR 2.0新時代的技術革命;長、短兩款輸送系統(tǒng)采用了同樣原理裝載、輸送和瓣膜釋放,可滿足除經(jīng)股入路外適合患者的其余各類入路的臨床需求;輸送系統(tǒng)雙段可調(diào)彎,實現(xiàn)簡化操作及精準釋放。

魏旭峰教授,作為美鳳力醫(yī)療團隊的領軍人物,擁有 20 多年的臨床醫(yī)學經(jīng)驗和大動物試驗經(jīng)驗,他的職業(yè)經(jīng)歷豐富而深厚。在擔任第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院心血管外科醫(yī)生期間,他積累了寶貴的臨床經(jīng)驗。魏教授還曾負責為美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)執(zhí)行高端醫(yī)療器械的臨床前大動物試驗,他的工作嚴謹細致,確保了試驗的準確性和可靠性。

魏旭峰教授在醫(yī)療器械領域深耕多年,帶領美鳳力團隊助力佰仁醫(yī)療經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)成功獲批上市。自2020年佰仁醫(yī)療介入瓣中瓣大動物實驗開展以來,魏旭峰教授充分發(fā)揮發(fā)揮專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗,不斷為該項目賦能,成功地為佰仁醫(yī)療的Renatus?經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)提供了臨床前大動物試驗服務,收集寶貴的數(shù)據(jù),充分證實了該產(chǎn)品的安全性和有效性,為后續(xù)的臨床試驗及產(chǎn)品上市奠定了堅實的基礎。

風采回顧

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展望未來,美鳳力集團將繼續(xù)秉承服務創(chuàng)新,規(guī)范評價的服務理念,致力于推動高端醫(yī)療器械的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程。我們將不斷深化與行業(yè)伙伴的合作,支持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展,通過精準的動物實驗和臨床研究,為更多創(chuàng)新產(chǎn)品的上市提供強有力的技術支持和服務保障。

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