TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
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詳細(xì)介紹
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NEWS
項目捷報
NEWS
#臨床前動物試驗#
# 順利進(jìn)入臨床，完成注冊臨床試驗
獲NMPA批準(zhǔn)上市#
科凱生命科學(xué) 經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)
科凱生命科學(xué)自主研發(fā)的KoKaValve?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)于我實驗室順利完成臨床前動物試驗后，近日，由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院心臟大血管科室馬量主任，吳勝軍主任，滕鵬醫(yī)師團(tuán)隊，順利為一位重度主動脈瓣狹窄患者實施了經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換手術(shù)，目前患者恢復(fù)良好，已于近期出院。
微創(chuàng)?心通經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)
微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)于我實驗室完成臨床前動物試驗后，近日完成河南首例植入手術(shù)——由河南省胸科醫(yī)院袁義強(qiáng)院長領(lǐng)銜的結(jié)構(gòu)性心臟病團(tuán)隊牽頭，集合了心外科、醫(yī)學(xué)影像科、超聲醫(yī)學(xué)科等多學(xué)科專家團(tuán)隊，成功為一位二尖瓣重度關(guān)閉不全患者完成了二尖瓣置換手術(shù)。7天后患者康復(fù)出院，30天隨訪二尖瓣反流完全消失，左心收縮功能、肺動脈壓力及三尖瓣反流程度均較術(shù)前改善。
經(jīng)國家藥品監(jiān)督理局審查，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”或“佰仁醫(yī)療”）自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品限位可擴(kuò)張人工生物心臟瓣膜（國械注準(zhǔn)20233131137）獲準(zhǔn)注冊，用于替換病變、損傷、畸形的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣或替換先前植入的人工主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣。該產(chǎn)品臨床前動物試驗部分由我實驗室承接完成并順利提交實驗報告。
臨床前加速器——美鳳力&金翼
美鳳力醫(yī)療及金翼醫(yī)療作為基于大動物實驗的醫(yī)學(xué)研究公共服務(wù)平臺，為數(shù)百項醫(yī)療器械及藥械組合產(chǎn)品提供了注冊要求的臨床前動物實驗和體外測試研究報告，涵蓋心血管、腦血管、骨科、新材料、皮膚、手術(shù)機(jī)器人等全科分類。
近年，多家合作伙伴傳來喜訊，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗審批意見單》并開展臨床試驗，逐步批準(zhǔn)上市。我們實驗室將始終以"服務(wù)創(chuàng)新、規(guī)范評價"為宗旨，發(fā)揮醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)勢和資源整合優(yōu)勢，搭建臨床醫(yī)院、醫(yī)生和醫(yī)療器械企業(yè)之間的橋梁，成為醫(yī)療器械創(chuàng)新改進(jìn)發(fā)展的“技術(shù)型加速器”，助力中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。
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美鳳力|江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道一號R12幢
金翼|江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)興浦路200號20號樓
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