大动物实验-动物试验中心-临床前研究「江苏美凤力医疗科技有限公司」

     美鳳力&金翼創始人魏旭峰博士，曾長期為 FDA 完成GLP 實驗室對全球創新產品人工心臟、人工肺的 FDA 臨床前大動物實驗研究，也曾是國內《左心室輔助裝置注冊指導原則》撰寫專家，擁有二十多年的臨床醫學經驗和大動物實驗經驗。

     從研發到注冊動物實驗、創新通道評審，我們為該人工心臟產品完成了臨床前的相關動物實驗及報告，也為產品設計定型、臨床試驗如何設計，提供了相應的證據支持和參考。

     美鳳力醫療及金翼醫療作為基于大動物實驗的醫學研究公共服務平臺，為數百項醫療器械及藥械組合產品提供了注冊要求的臨床前動物實驗和體外測試研究報告，涵蓋心血管、腦血管、骨科、新材料、皮膚、手術機器人等全科分類。

     近年，多家合作伙伴傳來喜訊，收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗審批意見單》并開展臨床試驗，逐步批準上市。我們實驗室將始終以"服務創新、規范評價"為宗旨，發揮醫學專業優勢和資源整合優勢，搭建臨床醫院、醫生和醫療器械企業之間的橋梁，成為醫療器械創新改進發展的“技術型加速器”，助力中國醫療器械行業的發展。