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關(guān)于征求加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)復(fù)檢工作有關(guān)意見的函(食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕137號(hào))

關(guān)于征求加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)復(fù)檢工作有關(guān)意見的函(食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕137號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,相關(guān)單位: 為加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)督抽驗(yàn))工作,進(jìn)一步規(guī)范復(fù)檢工作,征求意見如下: 一、監(jiān)督抽驗(yàn)的復(fù)檢工作應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2013〕212號(hào)···
關(guān)于征求對(duì)《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》意見的通知

關(guān)于征求對(duì)《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》意見的通知

受總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司委托,我中心研究起草了《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿,見附件1)和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見稿,見附件2)。 現(xiàn)即日起在中心網(wǎng)站公開征求意見。如有意見或建議,請(qǐng)···
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所順利通過CNAS和CMA二合一第四周期復(fù)評(píng)審

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所順利通過CNAS和CMA二合一第四周期復(fù)評(píng)審

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量保障平臺(tái)于2015年12月11--12日接受了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定委員會(huì)(CNAS)和中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)二合一第四個(gè)周期的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審。經(jīng)過精細(xì)準(zhǔn)備,嚴(yán)格考核,該平臺(tái)順利通過
關(guān)于化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案管理公告【2015年第257號(hào)】

關(guān)于化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案管理公告【2015年第257號(hào)】

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》(2015年第230號(hào))等要求,自2015年12月1日起,化學(xué)藥生物等效性(以下簡(jiǎn)稱BE)試驗(yàn)由審批制改為備案管理。現(xiàn)將···
政策法規(guī) 21
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院人類疾病動(dòng)物模型資源中心成立儀式暨國(guó)際復(fù)雜性狀小鼠遺傳資源研討會(huì)勝利閉幕

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院人類疾病動(dòng)物模型資源中心成立儀式暨國(guó)際復(fù)雜性狀小鼠遺傳資源研討會(huì)勝利閉幕

2015年9月23日,由醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所主辦的人類疾病動(dòng)物模型資源中心成立儀式暨國(guó)際復(fù)雜性狀小鼠遺傳資源研討會(huì)在北京人衛(wèi)酒店成功召開。來自中國(guó)?醫(yī)學(xué)科學(xué)院、西澳大利亞大學(xué)、美國(guó)德克薩斯農(nóng)工大學(xué)、以色列特拉維夫大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院、清
AIST-ILAS合作簽約儀式及學(xué)術(shù)交流研討會(huì)

AIST-ILAS合作簽約儀式及學(xué)術(shù)交流研討會(huì)

2015年9月14日,日本產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合研究所(National Institute of Advanced Industry and Science Technology, AIST)以生物醫(yī)學(xué)研究部所長(zhǎng)Yoshihiro Ohmiya為團(tuán)長(zhǎng)一行3人訪問中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所,與研究所簽訂合作協(xié)議并共同組織召開學(xué)術(shù)研討會(huì)···

動(dòng)物試驗(yàn)

臨床培訓(xùn)

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臨床試驗(yàn)

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