蘇州醫工所在低劑量CT成像研究中取得進展 因此需要在保證圖像質量的前提下盡可能地降低X射線的輻射劑量。為降低輻射劑量,Naidich等人在1990年首次提出了低劑量CT的概念,在其他掃描參數不變情況下,通過降低球管電流進行成像 2016-01-19 科創課題動態 12
關于征求加強醫療器械監督抽驗復檢工作有關意見的函(食藥監械監便函〔2015〕137號) 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,相關單位: 為加強和完善醫療器械質量監督抽查檢驗(以下簡稱監督抽驗)工作,進一步規范復檢工作,征求意見如下: 一、監督抽驗的復檢工作應嚴格按照《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》(食藥監械監〔2013〕212號··· 2015-12-24 科創課題動態 8
關于征求對《免于進入臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第二批)(征求意見稿)》意見的通知 受總局醫療器械注冊管理司委托,我中心研究起草了《免于進入臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第二批)(征求意見稿,見附件1)和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第二批)(征求意見稿,見附件2)。 現即日起在中心網站公開征求意見。如有意見或建議,請··· 2015-12-14 科創課題動態 10
醫學實驗動物研究所順利通過CNAS和CMA二合一第四周期復評審 醫學實驗動物研究所實驗動物質量保障平臺于2015年12月11--12日接受了國家實驗室合格評定委員會(CNAS)和中國計量認證(CMA)二合一第四個周期的現場復評審。經過精細準備,嚴格考核,該平臺順利通過 2015-12-11 動物試驗動態 21
關于化學藥生物等效性試驗實行備案管理公告【2015年第257號】 根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)、《國家食品藥品監督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)等要求,自2015年12月1日起,化學藥生物等效性(以下簡稱BE)試驗由審批制改為備案管理。現將··· 2015-12-01 政策法規 21
中國醫學科學院人類疾病動物模型資源中心成立儀式暨國際復雜性狀小鼠遺傳資源研討會勝利閉幕 2015年9月23日,由醫學實驗動物研究所主辦的人類疾病動物模型資源中心成立儀式暨國際復雜性狀小鼠遺傳資源研討會在北京人衛酒店成功召開。來自中國?醫學科學院、西澳大利亞大學、美國德克薩斯農工大學、以色列特拉維夫大學、中國科學院、清 2015-09-23 動物試驗動態 22
AIST-ILAS合作簽約儀式及學術交流研討會 2015年9月14日,日本產業技術綜合研究所(National Institute of Advanced Industry and Science Technology, AIST)以生物醫學研究部所長Yoshihiro Ohmiya為團長一行3人訪問中國醫學科學院醫學實驗動物研究所,與研究所簽訂合作協議并共同組織召開學術研討會··· 2015-09-14 動物試驗動態 14